目的：黄芪为常用中药，现代药理研究表明黄芪具有提高免疫、降血压、正性心力、抗炎、等作用。但是常用剂型只有黄芪注射液、黄芪口服液等，目前市场上没有可以快速释药的固体制剂，本课题旨在开发治疗心血管疾病的黄芪速释固体制剂，以方便老年患者、吞咽困难患者等特殊人群的用药。 方法：采用正交设计优选出黄芪总皂苷及总黄酮的最佳提取工艺、大孔吸附树脂对皂苷类成分的优选工艺，并测定了大孔吸附树脂的吸附容量。本文采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量，以芦丁为对照品，用紫外分光光度法测定总黄酮的含量。本研究选用黄芪有效部位—黄芪总皂苷和总黄酮为模型药物，选用高效崩解剂，以正交试验法设计处方，以药物释放50％的时间(T50)考察了处方辅料对释药速率效果的影响。本研究采用直接压片法和湿法制粒相结合的工艺制备黄芪有效部位口腔速崩片。 结果：实验表明：黄芪总皂苷的最佳提取工艺即用70％乙醇回流提取2次，第一次8倍量，第二次6倍量，每次60min；大孔吸附树脂对皂苷类成分的最佳优选工艺即采用HPD100大孔吸附树脂，乙醇洗脱浓度为80％，上样样品溶液pH值为7.0；大孔吸附树脂的吸附量即大孔吸附树脂和黄芪比例约为1.73：1。黄芪总黄酮的最佳提取工艺即在80℃，用10倍量70％乙醇回流提取2次，每次60min。方法学考察结果表明：高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量，该法灵敏度高、专一性好、操作简便，在0.11ug～0.89ug/ul的范围内线性关系良好，回收率好，重现性好。紫外分光光度法测定总黄酮的含量在8.4ug/ml～42.0ug/ml范围内线性关系良好，重现性好，可操作性强。处方筛选结果显示：当MCC和L—HPC的比例为5：1时T50最短。选用部分辅料湿法制粒工艺，再与崩解剂、主药等混合后直接压片，既改善了可压性又提高了崩解速度。另外，控制片剂硬度为1.5kg/cm2较为合适。 结论：制剂学研究表明黄芪有效部位口腔速崩片具有快速崩解的特点，本品在口腔内唾液的作用下可立即崩解并溶解，因此，可以预测，黄芪总皂苷及总黄酮在口腔粘膜中会产生一定的吸收作用，可望提高生物利用度，所以本品具有很好的开发利用价值。但是关于黄芪有效部位口腔速崩片的药理作用机制以及释药机理还有待进一步研究。