目的：观察乳腺康胶囊对乳腺增生大鼠乳腺组织和性激素的影响，揭示乳腺康胶囊治疗乳腺增生病的作用机理。方法：选取Wistar大白鼠，采用苯甲酸雌二醇和黄体酮肌注30天，造成乳腺增生病(HMG)大鼠模型，病理证实造模成功后给予乳腺康大、小不同剂量灌胃，连续用药30天，同时继续肌注雌二醇；并设相应的三苯氧胺对照组、空白对照组和乳腺增生病模型组。于用药后取大鼠乳腺组织在光镜下观察其病理学改变，取大鼠血液用放射免疫法测定血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、泌乳素(PRL)、促卵泡生成素(FsH)、促黄体生成素(LH)、睾酮(T)水平。结果：模型组较空白组乳头直径和乳腺体积明显增大，光镜下乳腺小叶平均腺泡数明显增多，腺泡腔和小叶导管腔明显扩张，腺泡及导管内分泌物增多，血清雌二醇(E2)水平显著增高(均P＜O．01)。而乳腺康胶囊可以改善HMG大鼠乳腺的组织形态学变化，使HMG大鼠乳头、乳腺缩小，镜下小叶腺泡数、分泌物减少(均P＜0．01)；腺泡腔缩小(P＜O．05)，并降低．血清孕酮(P)和睾酮(T)水平(P＜0．05)。结论：乳腺康胶囊可通过调节乳腺增生大鼠的性激素水平，改善增生乳腺的形态学变化而有效对抗雌激素引起的大鼠乳腺增生。