目的：本研究采用随机、对照、双盲的临床研究方法，评价及验证针刺配合中药穴位敷贴治疗急迫性尿失禁的临床疗效及其安全性。　　 方法：将60例急迫性尿失禁患者分为针刺配合中药穴位敷贴组(治疗组，30例)和针刺配合安慰剂穴位敷贴组(对照组，30例)，对比两组患者的排尿症状、尿动力学及日常生活质量评价指标。排尿主症状包括：漏尿次数、漏尿量、尿频、尿急、夜尿等；尿动力学指标包括：最大尿流率(maximum flow rate, Qmax)、平均尿流率(average flow rate, Qave)、有效膀胱容量(voided volume, Vv)、尿流时间(flow time, FT)。治疗组在针刺治疗基础上给予中药穴位敷贴，敷贴中药方由甘遂、生姜等药物组成；对照组在针刺治疗基础上给予安慰剂穴位敷贴，安慰剂由面粉等原料配制而成。两组敷贴每次均4h，由患者自行摘除。治疗隔日一次，6次为一个疗程。对患者的排尿症状进行治疗前、治疗1次、治疗2次、治疗3次、治疗4次、治疗5次、治疗6次的组内与组间对比；对患者的尿动力学指标、日常生活质量指标进行治疗前、治疗3次、治疗6次的组内与组间比较，观察两组对急迫性尿失禁患者上述指标的改善情况及两组间疗效的差异性。　　 结果：研究中完成临床症状前后观察的病例60例，其中治疗组与对照组各30例；完成尿流率测定的病例34例，其中治疗组22例，对照组12例，研究结果表明：1.基线情况：①两组人口学情况：性别、病程、年龄比较无明显差异(P＞0.05)；②两组尿动力学指标比较无明显差异(P＞0.05)；③两组排尿症状评分、日常生活质量评分比较无明显差异(P＞0.05)。2.临床症状改善情况：①两组患者治疗后的排尿症状积分、日常生活质量评分均较治疗前有显著降低(P＜0.05)；②两组患者的排尿主症状：漏尿次数、漏尿量、尿频、尿急、夜尿等评分均较治疗前有明显降低(P＜0.05)；③治疗组患者治疗后的排尿症状积分、日常生活质量评分的降低明显优于对照组(P＜0.05)；④治疗组患者的排尿主症状漏尿次数与尿急评分的改善分别从治疗3次、治疗5次开始较对照组有明显降低(P＜0.05)；⑤治疗组患者的排尿主症状漏尿量与夜尿评分的改善分别从治疗第4次、治疗6次开始，治疗组优势明显高于对照组(P＜0.05)。3.尿动力学指标评价：①两组治疗后Vv、Qmax、Qave、FT均较治疗前有明显的改善(P＜0.05)；②治疗组对患者Vv的增加明显优于对照组(P＜0.05)；余指标两组之间比较差异不明显。4.研究中使用的敷贴药物在试验过程中无不良反应出现。　　 结论：　　 1.针刺配合中药穴位敷贴与针刺配合安慰剂穴位敷贴均对急迫性尿失禁患者有治疗作用，且两组的作用有累积效应，随着治疗次数的增加，效果越明显。　　 2.针刺配合中药穴位敷贴在一个疗程内对急迫性尿失禁患者的排尿症状、日常生活质量的改善较针刺配安慰剂穴位敷贴更佳。　　 3.针刺配合中药穴位敷贴与针刺配合安慰剂穴位敷贴均能通过增加有效膀胱容量、提高最大尿流率等途径改善急迫性尿失禁患者的膀胱功能，且针刺配合中药穴位敷贴对患者有效膀胱容量的改善作用优于针刺配安慰剂穴位敷贴。　　 4.穴位敷贴中药方在治疗急迫性尿失禁过程中无不良反应出现，安全性可靠，具有进一步研究推广的意义。