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慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是指心肌收缩力下降,心排血量不足,器官、组织血液灌注不足,肺循环和体循环淤血,心肌舒缩功能受损最后失代偿而出现的临床综合征。近10年来,现代医学在心力衰竭发病机理的认识和临床治疗方面有了显著进展,但临床应用有一定的局限性[1]。中医药是一个伟大的宝库,中医药治疗心衰已取得了很多成绩,尤其是近几年,临床、实验方面的研究愈加广泛深入。同时,中医药诸如中药沐足、针灸、拔罐、穴位贴敷等一些非药物传统疗法治疗内科疾病的临床研究也在深入,并取得可喜成果。它们在增强疗效、改善症状、提高生存质量、避免不良反应等方面显示了独特的优势。 目的:观察临床国家中管局“十一五”重点专科主攻病种心衰病(慢性心力衰竭)诊疗方案中药沐足方案辅助治疗慢性心力衰竭稳定期患者的临床疗效。通过临床试验研究,观察本方案对心衰患者中医症状、证候、生活质量、六分钟步行试验指标的影响。同时与对照组进行组间比较,是否有统计意义。 方法:将符合入选标准的 40 例慢性心力衰竭患者随机分为两组。治疗组和对照组各20例,两组均采用西医常规治疗(具体标准参照09年慢性心力衰竭诊疗指南)。治疗组在西医常规治疗的基础上加用中药沐足治疗方案,以3周为一疗程,观察患者治疗前后中医症状、证候、生活质量、六分钟步行试验、BNP等指标的变化,并作统计学处理,比较前后疗效。 结果:①中医证候积分评分:治疗后,治疗组和对照组均能明显降低证候积分,与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组积分差值相比,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组证候积分改善优于对照组;②中医证候疗效:治疗组总有效率为(95%),明显高于对照组(65%),经分析,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效要优于对照组;③生活质量积分评分:治疗后,治疗组与对照组均能明显提高生活质量积分,与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组积分差值相比,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组生活质量积分改善要优于对照组;④心功能疗效:在改善患者心功能方面,治疗组总有效率95%,对照组总有效率80%,说明治疗组要高于对照组,经统计学分析显示,两组差异具有统计学意义(P<0.05);⑤六分钟步行试验:治疗后治疗组与对照组均能提高六分钟步行距离,两组差值比较,差异无统计学意义(P>0.05);⑥血浆BNP水平:治疗后治疗组与对照组均能明显降低患者血浆BNP水平,两组差值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论:①中西医联合治疗方案和单纯西医治疗对慢性心力衰竭心气阳虚、血瘀水停证型患者均具有良好的治疗效果。两种治疗方案对患者的中医症状、证候、生活质量等指标等指标均有很好的改善作用;②联合沐足综合方案对慢性心力衰竭的中医证候疗有效率要高于单纯的西医治疗组;其中在改善单项症状方面,治疗组患者的心慌、胸闷、水肿、畏寒症状改善要明显优于对照组;③中药沐足方案在降低中医症状积分、提高患者的生活质量积分、改善心功能指标方面要优于单纯西医对照组改善情况;④治疗组在提高患者的六分钟步行距离、降低患者血浆BNP方面,有优于对照组的趋势,但无显著统计学意义;⑤联合沐足治疗方案有良好耐受性,未见明显不良反应。