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目的: 探讨重症肌无力(痿症)中医证型证素分布规律;采取Meta分析的方法,结合中医脏腑理论,探讨中医药疗法在重症肌无力(痿症)治疗中的应用,分析补脾益肾法及相关方药对重症肌无力(痿症)的治疗效果,评价重症肌无力(痿症)在补脾益肾法及相关方药干预下的疗效及安全性。 方法: 1)检索近10年中医药治疗重症肌无力(痿症)的相关文献,筛选后对纳入的文献进行数据提取分析; 2)运用Review Manager5.3软件,经有效信息录入、偏倚分析、异质性检验、选择效应模型后,对重症肌无力(痿症)补脾益肾法的疗效进行相关分组对比,做出评价。 检索路径:中国知网数据库CNKI;万方数据库;维普数据库;Pubmed(美国国立图书馆建立的文献库);文献时效为最近10年收录的为主。 筛选标准:经中医辨证论治后进行治疗的重症肌无力(痿症)患者;研究类型为采取了随机对照试验方法的临床观察、病例报告等文献。 资料提取:以Excel表进行数据统计,提取纳入基本信息包括:论文作者、论文题目、刊名、发表年份、样本量、治疗组有效率、对照组有效率、疗效、随机方法、有无组间均衡、是否采用分配隐藏、是否采用盲法、以Jadad评分标准进行计分。 质量评价:评分标准为修改版Jadad量表,对照量表进行文献质量评价,评分结果0-7分,总分≥4分为高质量文献,总分<3分为低质量文献。 分析评价:归纳治疗组类别,分别与相对应的对照组进行疗效比对,分析结果纳入森林图、偏倚报告条状图,如符合倒漏斗图评价则进行发表偏倚评价。此步骤以Review Manager5.3软件进行分析。 结果: 1.1经汇总、筛选,共计纳入病例1994例,辨证分型11个,出现频次最高的证型为脾肾两虚型(40.43%),其余依次为脾胃虚损(20.49%)、脾气虚损(16.63%)、脾肾阳虚(6.36%)、阳气虚乏(3.90%)、肝肾阴虚(3.10%)、气阴两虚(2.45%)、气血两虚(2.35%)、中气下陷(2.08%)、血虚阻络(1.70%)、风痰上扰(0.50%)。 1.2根据证型统计,脾肾出现频次最多,证实肾之先天之本与脾之后天之本的病理变化在本病发病中占重要因素。 1.3证素共计12个,包含脾、肾、肝、胃、经络5个病位证素;气虚、阳虚、血虚、阴虚、痰扰、风动、气陷7个病性证素。 1.4本病主要病位在脾肾;气虚是最主要的病性证素。病性虚实统计中,病性虚者出现35次,其中包括真虚假实;病性为实者出现1次。 2.共有6篇文献符合Meta分析纳入标准,涉及病例521例,其中治疗组257例,西药组264例。进行6项Meta分析: 2.1采用补脾益肾法辩证治疗组的疗效优于对照组(RR值=3.07,95%CI[2.36-4.00])(P<0.00001)。 2.2采用补脾益肾类中药治疗组的疗效优于西药对照组(RR值=3.02,95%CI[1.47-6.20])(P=0.003)。 2.3补脾益肾类中药联合西药组疗效优于西药组(RR值=2.64,95%CI[1.42-4.92])(P=0.002)。 2.4中西医结合疗法相较于单纯西医疗法更能有效避免不良反应事件的发生。 结论: 1重症肌无力(痿症)整体证型分布中以脾肾两虚型为主。脾肾是最主要的病位证素;气虚是最主要的病性证素。病性特点是虚证为主,虚实夹杂。 2以补脾益肾法、补脾益肾类中药、补脾益肾类中药联合西药治疗重症肌无力(痿症)的疗效以及在避免不良反应事件的发生方面较单纯运用西药具有更明显的优势。