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目的:本课题以中医理论为指导,在既往临床研究基础上,以临床就诊的慢性乙型肝炎患者70例为研究对象,探讨益气活血颗粒对慢性乙型肝炎患者舌下络脉的影响,并通过对治疗前后治疗组、对照组患者的临床症状、肝功能、肝门静脉、脾静脉内径宽度及舌下络脉改变的对比观察,评价益气活血颗粒治疗慢性乙型肝炎的临床疗效;阐释慢性乙型肝炎病情进展与舌下络脉改变的有机联系;并通过观察益气活血颗粒对慢性乙型肝炎患者舌下络脉改变的干预作用,为该病中医治疗提供易普及的临床疗效判定指标。 方法:临床在消化内科门诊及住院部,选取符合慢性乙型肝炎气虚血瘀证诊断标准的患者70例。采用随机数字表将其分为治疗组35例和对照组35例。两组患者中均选用HBV-DNA≤105copy/ml。对照组服用阿德福韦酯加复方益肝灵片,治疗组在对照组用药基础上加用中药饮片益气活血颗粒。疗程:各组疗程均为2个月。分别于治疗前后1～3天对两组患者心电图、肾功能等安全性指标检测记录一次;临床症状及舌下络脉分别于治疗过程中每一个月观测记录一次;肝功能、超声指标分别于治疗前后检测并记录。 结果: 1、治疗组35例中,临床痊愈8例、显效13例、有效11例、无效3例,总有效率91.43％;对照组35例中,分别为4例、8例、13例、10例,总有效率71.43%。 2、两组治疗后主症、次症、体征计分及总计分均较治疗前明显降低(P<0.01),并且治疗组计分改善显著。治疗组较对照组能明显降低倦怠乏力、胁肋刺痛主症计分(P<0.01);治疗组食欲减退、脘腹胀满、便秘或腹泻、胁下痞块、面色灰暗和面部色素沉着、面部或手掌赤丝红缕等次症及体征计分治疗后明显改善(P<0.05,P<0.01),尤其对倦怠乏力、胁肋刺痛、脘腹胀满、胁下痞块的改变有极显著差异(P<0.01)。 3、两组治疗后舌下络脉主干外径宽度、长度、迂曲程度、细络显现程度的计分及总计分均较治疗前明显降低(P<0.05,P<0.01),治疗组降低显著。治疗组舌下络脉各项计分治疗后明显降低(P<0.01)。 4、治疗前后肝功能检测结果表明,治疗组治疗后ALT、AST均有降低,较对照组有显著性差异(P<0.01)。 5、治疗组经治疗后肝门静脉、脾静脉内径均有降低,且均具有极显著意义(P<0.01);对照组经治疗后肝门静脉、脾静脉内径降低无意义(P>0.05)。治疗后,治疗组肝门静脉、脾静脉内径改善较对照组有显著性意义(P<0.01)。 结论: 1、益气活血颗粒可明显减轻慢性乙型肝炎患者倦怠乏力、胁肋刺痛、食欲减退、脘腹胀满等临床症状,临床疗效明显优于对照组。 2、益气活血颗粒可降低慢性乙型肝炎患者血清ALT、AST,促进肝功能恢复。 3、益气活血颗粒可降低慢性乙型肝炎患者肝门静脉、脾静脉内径的宽度,增加肝脏血流量,从而降低门脉高压。 4、益气活血颗粒可明显改善慢性乙型肝炎患者舌下络脉的粗张、延长、迂曲、细络显现程度,改善患者瘀血状态,从而延缓该病向肝纤维化、肝硬化的病情进展。