目的：通过实验观察“热敷药”对硬皮病动物模型的羟脯氨酸和TNF-α含量的影响，为以后临床应用“热敷药”治疗硬皮病提供有力实验证据。　　 方法：首先把60只BALB/c小鼠，随机分为6组，分别为空白组10只、模型组10只、西药组10只、低浓度热敷药组10只、中浓度热敷药组10只、高浓度热敷药组10只。6组小鼠都剪去背部后中央区的，大约为1.5×1.5cm面积的被毛。除空白组外，其他5组都采用Yamamoto硬皮病的造模方法造模，其方法为用41/2针头注射器抽取浓度200μ g/ml的注射博莱霉素磷酸缓冲液每天一次，每次0.1ml皮下注射，连续用药5周后分为模型组、西药组、低浓度热敷药组、中浓度热敷药组、高浓度热敷药组。空白组只给注射磷酸缓冲液，其方法和时间与前5组相同。把每袋为300g重量的“热敷药”粉剂分别溶于3000、1500、760ml开水搅拌煮沸，制成浓度为10％、20％、40％糊剂，模拟临床用法直接外涂于低浓度热敷药组、中浓度热敷药组、高浓度热敷药组的背部皮损。模型组不用药，西药组用海普林软膏外涂，以上用药均为1次/日，连续1月后。前一天禁食不禁水，第二天把小鼠处死采用脊椎脱臼法，切去背部皮损固定于10%福尔马林液中。采用免疫组化技术检测各组小鼠皮肤组织羟脯氨酸含量和ELISA法检测血液中肿瘤坏死因子(TNF-α)含量，通过SPSS17分析结果。明确“热敷药”在治疗中的具体作用。　　 结果显示：羟脯氨酸含量经组与组之间两两比较分析，其余各组和空白组有差异，P＜0.05；与高浓度无差异，P＞0.05；模型组和西药组无差异，P＞0.05，与高浓度组、中浓度、低浓度组有差异，P＜0.05；西药组和高浓度组、低浓度组、中浓度有差异，P＜0.05；高浓度、中浓度和低浓度组有差异，P＜0.05。中浓度组和高浓度组有差异，P＜0.05。肿瘤坏死因子含量经组与组之间两两比较分析，其余各组和空白组有差异，P＜0.05；与高浓度无差异，P＞0.05；模型组和高浓度组、中浓度组有差异，P＜0.05与低浓度组、西药组无差异；P＞0.05；；西药组和中浓度组、高浓度组有差异，P＜0.05与低浓度组无差异；P＞0.05；中浓度组、高浓度组和低浓度组有差异，P＜0.05；高浓度组和中浓度组有差异，P＜0.05。　　 结论：1.“热敷药”外用可降低硬皮病皮损中羟脯氨酸含量，且浓度越高效果越明显，2.TNF-α血清含量随药物浓度增加而逐渐减少。并且具有统计学意义。