目的:观察加味痛泻要方治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证患者的临床疗效,客观评价其有效性与安全性,为临床治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证提供新的有效的方剂。方法:选择符合纳入标准的62例腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证患者,将其随机分为治疗组和对照组,每组各31例。其中,治疗组采用加味痛泻要方治疗,对照组采用马来酸曲美布汀片治疗,7天一个疗程,连续治疗28天。在研究过程中,因相关原因患者未按规定服用药物,将不符合要求的3例患者予以剔除,最终得到有效病例为59例,分别为治疗组29例,对照组30例。观察记录两组患者治疗前后的HAMA评分、中医临床症状积分以及其复发率情况,并评价加味痛泻要方在治疗IBS-D的安全性与临床疗效性。结果:(1)HAMA评分比较:在两组患者HAMA总评分上,治疗组HAMA评分的减分程度为12.31±4.20,对照组HAMA评分的减分程度为8.83±3.07,说明治疗组在减少HAMA评分优于对照组。在两组患者HAMA评分减分率及总有效率上,治疗组的总有效率为72.41%,高于对照组的总有效率43.33%,说明加味痛泻要方治疗组在改善HAMA评分及疗效上优于对照组,可以更有效的缓解患者焦虑或抑郁状态。(2)中医症状评分比较:在中医症状总积分比较上,治疗组总积分为8.24±3.76,对照组总积分为6.13±2.74,表明在改善中医症状总积分上,治疗组明显优于对照组。在中医症状疗效分析上,治疗组的总有率为86.20%,高于对照组的总有效率63.33%,说明加味痛泻要方在改善临床症状上更具优越性。(3)安全性方面:两组患者治疗过程中相关安全性指标检测无变化,未出现相关不良事件与过敏反应反应。(4)复发率比较:治疗组复发率为6.90%,对照组复发率为26.67%,由此可见,加味痛泻要方比马来酸曲美布片治疗IBS-D患者的远期疗更好,更能减轻复发率。结论:加味痛泻要方治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的临床疗效性与安全性较好,可以有效的缓解症状,远期疗效可观,具有临床运用价值。