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目的：观察培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效和不良反应,并与吉西他滨与顺铂组成的GP方案比较。同时通过进一步分层分析,观察培美曲塞对于肺腺癌及肺鳞癌的疗效差异。方法：选取我院及吉林省肿瘤医院46例晚期非小细胞肺癌患者,随机分为A(治疗组)和B(对照组),A组26例接受培美曲塞联合顺铂方案,培美曲塞500 mg/m2第1天+顺铂25mg/m2第1、2、3天。用药前1周开始口服叶酸400μg/天,直至培美曲塞末次用药21天后；用药前1周一次性肌肉注射Vit B12 1000μg,此后每3周注射一次；用药前1天、当天和第2天口服地塞米松4mg,2次/天。B组20例接受吉西他滨联合顺铂方案,吉西他滨1g/m2第1、8天+顺铂25mg/m2第1、2、3天。21天为1个周期,至少2个周期评价疗效。结果：A组有效率(RR)为42.31%,B组有效率为45%,两组间差异无显著性(P=0.857)；疾病控制率(DCR)A组为92.31%,B组为95%,两组间差异无显著性(P=0.717);中位疾病进展时间(TTP)A组为6.4个月,B组6.0个月,中位生存期(MST)两组分别为10.3个月与11.2个月,差异无显著性。A组白细胞减少的发生率为19.23%,B组的发生率为50%,二者有统计学差异(P=0.029)；A组血小板减少的发生率为3.85%,B组的发生率为30%,二者有统计学差异(P=0.042)；A组恶心、呕吐的发生率为7.69%,B组的发生率为40%,具有统计学差异(P=0.023)；其他不良反应,如脱发、皮疹、肝功能受损等,二者无统计学差异。根据病理类型对A组进行分层分析,A组中腺癌组有效率50%,鳞癌组有效率33.3%,两组间差异无显著性(P=0.4);疾病控制率(DCR)腺癌组为92.9%,鳞癌组为83.3%,两组间差异无显著性(P=0.457)。中位疾病进展时间(TTP)A组为7.9个月,B组4.9个月；中位生存期(MST)两组分别为12.6个月与7.3个月；1年生存率两组分别为57.1%和16.7%,两组间有显著性差异(P<0.05)。结论：培美曲塞联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌有效率及生存期相近,但前者毒性明显低于后者；培美曲塞对鳞癌与腺癌的有效率相近,但对腺癌表现出比鳞癌更高的疾病进展时间、生存时间与1年生存率。