目的:以自拟凉血平肤汤为主方,对颜面部化妆品皮炎(急性期)的患者进行临床研究与疗效观察,初步探讨自拟凉血平肤汤治疗化妆品皮炎(急性期)的有效性、安全性,为临床治疗提供新思路。方法:将符合纳入标准的64例患者随机分为治疗组和对照组,每组分别32例,治疗组给予自拟凉血平肤汤中药汤剂口服,对照组予氯雷他定片、维生素C片口服;治疗组与对照组均外用3%硼酸溶液。四周为一个疗程,分别记录治疗前、治疗二周、四周后的积分,对各组资料进行统计分析并作疗效判定。结果:通过对62例化妆品皮炎患者四周的临床治疗观察,结果表明口服自拟凉血平肤汤治疗组疗效优于联合应用氯雷他定片和维生素C片对照组。统计结果显示:治疗组31例,其中痊愈10例(32.26%)、显效11例(35.48%)、有效7例(22.58%)、无效3例(9.68%),四周后总有效率为90.32%,愈显率为67.74%。对照组31例,其中痊愈3例(9.68%)、显效10例(32.26%)、有效8例(25.80%)、无效10例(32.26%),四周后总有效率为67.74%,愈显率为41.94%。两组疗效经统计学比较,均P<0.05,具有显著差异。治疗组的治疗效果优于对照组。在主观症状改善方面,两组均有效,治疗组在瘙痒、其他不适改善方面疗效优于对照组。在客观皮损改善方面,两组均能有效改善潮红、肿胀、皮疹、渗出,但对毛细血管扩张的改善前后无明显差异,治疗组在潮红、肿胀、皮疹方面疗效优于对照组,在渗出及毛细血管扩张的改善方面两组疗效相当。两组在改善中医次症方面均有疗效,而治疗组中医次症改善方面疗效优于对照组。结论:本次试验表明口服自拟凉血平肤汤治疗组疗效优于联合应用氯雷他定片和维生素C片对照组。自拟凉血平肤汤治疗化妆品皮炎(急性期)疗效确切,不良反应少,值得进一步研究。