目的:本课题研究的主要目的是通过随机、对照、双盲、单模拟、优效性检验的方法,评价妇炎舒胶囊与抗菌药物联合应用对盆腔炎性疾病(湿热瘀结证)的临床治疗效果及血清中炎性因子IL-1 β、IL-10表达水平的变化情况,为妇炎舒胶囊有效治疗盆腔炎性疾病提供依据。方法:选取门诊确认为盆腔炎性疾病(湿热瘀结证)的患者120例,按实验设计给予患者药物(包括妇炎舒胶囊/妇炎舒胶囊模拟剂+盐酸左氧氟沙星片+甲硝唑片)治疗56天。我们分别在治疗前、治疗后3天、14天、28天、56天对患者进行妇科检查,并如实填写McCormack量表。用药满56天后根据医药公司提供的数据进行揭盲,分为实验组和对照组两组。比较两组患者服药后的临床症状及体征评分变化以及患者用药前后血清中炎性因子IL-10和IL-1 β水平的变化情况。结果:(1)经过56天治疗后显示,治疗组治愈率为83.05%,有效率为96.61%,无效率为3.39%;对照组治愈率为1.69%,有效率为76.27%,无效率为23.73%,经统计学分析两组患者的治疗效果有显著性差异(p<0.05),且治疗组明显优于对照组;(2)对比治疗前,治疗组患者的血清IL-10升高,差异具有统计学差异(p<0.01),对照组患者IL-10降低(p=0.01);实验组与对照组比较差异具有统计学意义(p<0.01)。(3)治疗组患者的血清IL-1 β降低,比较具有统计学差异(p<0.01),对照组患者血清中IL-1β轻度升高(p>0.01),实验组与对照组比较差异具有统计学意义(p<0.01)。结论:妇炎舒胶囊联合抗菌药物能够有效缓解患者临床症状体征,降低盆腔炎性疾病的发生和复发,治疗后实验组两个血清炎性因子均有改善,对照组炎性因子改变不明显。