维多珠单抗治疗活动性炎症性肠病疗效和安全性系统性评价与Meta分析

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背景:炎症性肠病(IBD)是一种累及胃肠道、反复复发与缓解的慢性疾病,并且暂时无法治愈,活动性IBD常规治疗效果差,研究表明维多珠单抗(VDZ)对活动性IBD具有较好疗效。目的:采用系统评价及Meta分析方法探讨维多珠单抗(vidolizumab,VDZ)对炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD),包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(crohn’s disease,CD)的疗效及安全性。方法:计算机检索PUBMED、EMBASE、Cochrase图书馆、Google Scholar2018年8月以前维多珠单抗应用于IBD的随机对照试验(RCT),检索语言局限于英文。文献质量评价采用Jadad评分系统,Meta分析采用RevMan5.30软件完成。结果:共纳入8项研究,包括3159名患者。Meta分析显示:(1)UC活动期疗效:包括临床反应率、临床缓解率和内镜缓解率,维多珠单抗均优于对照组(RR=1.57;95%CI[1.25,1.97];P<0.0001)(RR=2.45;95%CI[1.56,3.83];P<0.0001)(RR=1.77;95%CI[1.30,2.39];P=0.0002);(2)UC缓解期临床缓解率:维多珠单抗优于安慰剂(RR=2.43;95%CI[1.73,3.41];P<0.00001);(3)CD活动期疗效包括临床反应率和临床缓解率,维多珠单抗优于对照组(RR=1.36;95%CI[1.07,1.72];P=0.01)(RR=1.87;95%CI[1.37,2.56];P<0.0001);(4)只有一篇文献[11]描述CD的缓解期临床缓解率,结果显示维多珠单抗对CD维持缓解有效,且疗效优于安慰剂(P<0.05)。结论:维多珠单抗是一种相对安全的药物,维多珠单抗对活动性UC和CD诱导和维持治疗都有很好的效果。
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