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股骨头坏死(Osteonecrosis of femoral head, ONFH),是由多种因素引起供应股骨头的血供减少或丧失,导致股骨头内骨髓缺血,细胞坏死。通络生骨胶囊是由海正药业产业化开发的治疗股骨头坏死的国家新药,其主要原料为木豆叶,传统的提取方法主要是水煎或热回流水提。本研究以牡荆苷和总黄酮为指标,优化了微波辅助水提木豆叶工艺并与传统的工艺相比较,为进一步提高通络生骨胶囊疗效和充分利用木豆资源提供理论依据。研究结果如下:确定了牡荆苷的高效液相的分析方法和总黄酮的测定方法:色谱柱:Diamonsil C18V (5μm,250 mm×4.6 mm I.D.),流动相的比例为35:64.9:0.1=甲醇:水:甲酸(v/v/v),流速:1.0 mL/min,进样量:10 gL,柱温:35℃,检测波长:338.7 nm。通过考察牡荆苷和芦丁两种对照品的三种测定方法可知采用硝酸铝比色法,以芦丁作为对照品,其标准曲线为:Y=15.877 X—0.009,R2=0.999,测定木豆叶总黄酮含量为9.14 mg/g DW。优化了微波水提木豆叶的提取工艺并通过试验验证,确定了最佳的微波辅助提取工艺参数:仪器功率500 W、原料粒径50目、提取温度65℃、提取时间5 min、液固比为20:1,提取次数3次。在上述工艺条件下,总黄酮和牡荆苷的得率分别为:12.47和0.49 mg/g DW,提取率分别为:91.8%和82.7%。通过微波辅助水提取与热回流水提相比较,可知微波水提总黄酮和牡荆苷的提取率明显高于与热回流水提的9.67和0.34 mg/g DW,分别近高于热回流水提得率的29.6%和50%;且微波提取时间仅用5 min,是热回流水提的1/12。通络生骨胶囊的原料提取过程在本研究中经过改良其有效成分的提取量有显著增多,对于提高通络生骨胶囊对股骨头坏死的疗效提供了有力的理论支持。