温阳利水法中药复方治疗肺心病心衰的系统评价

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目的:回顾温阳利水中药复方治疗肺心病心衰文献研究,评估其疗效及安全性。  方法:通过电子检索与手工检索于2016年03月1日之前关于温阳利水中药复方治疗肺心病心病伴心衰的随机对照试验(RCT)文献研究。采取Cochrane系统评价的方式,由两位评价者对纳入文献研究的质量进行评价,并且对纳入文献研究特点通过RevMan5.3软件进行Meta分析。  结果:通过全面检索,发现已发表公开文献365篇,剔除不符合纳入标准的文献研究后剩余26篇,约2583例患者参与研究。几乎所有纳入文献研究的方法学质量较低,而且大多数文献偏倚风险不确定。25篇研究的结局指标为综合疗效;5篇采用心功能分级改善情况为评价指标;6篇采用血气分析为评价指标;3篇采用血液变学为评价指标;5篇采用症状变化共为评价指标;2篇采用体征评分为评价指标;采用治疗后生活自理评估、心电图改善情况、治疗期间电解质紊乱例数、治疗前后胸片心脏形状变化、心脏彩超、BNP为评价指标各1篇。5篇报道不良反应。25篇文献研究进行综合疗效(症状+体征+心功能的改善)Meta分析,显示温阳利水中药复方联合西医常规治疗对肺心病伴心衰的综合疗效优于西医常规治疗,差异具有统计学意义[OR=3.83,95%CI(3.01,4.86)]。5篇文献研究进行血气分析Meta分析,氧分压(PaO2)合并效应量模型MD=1.01,95%CI(0.25,1.78),二氧化碳分压(PCO2)合并效应量模型MD=-0.58,95%CI(-0.82,-0.35),其中3篇PH合并效应量模型MD=0.02,95%CI(0.00,0.04),显示温阳利水中药复方联合西医常规治疗组对于提高氧分压、降低二氧化碳分压优于西医常规治疗组,差异具有统计学意义。4篇文献进行心功能疗效Meta分析,显示温阳利水中药复方联合西医常规治疗对改善心功能优于西医常规治疗,差异具有统计学意义[OR=3.07,95%CI(1.70,5.55)]。3篇文献研究进行血液变学指标Meta分析,全血低切黏度合并效应量模型MD=-1.13,95%CI(-1.77,-0.49),全血高切黏度合并效应量模型MD=-0.73,95%CI(-1.04,-0.42),纤维蛋白合并效应量模型MD=-0.48,95%CI(-0.73,-0.24),显示温阳利水中药复方联合西医常规治疗组对血液变学改变优于西医常规治疗组,差异具有统计学意义。4篇文献研究进行咯痰咳嗽症状积分Meta分析,从咯痰合并效应量模型MD=-0.43,95%CI(-0.67,-0.20),从咳嗽合并效应量模型MD=‐0.54,95%CI(-0.81,-0.27),显示温阳利水中药复方联合西医常规治疗组改善症状症状优于西医常规治疗组,差异具有统计学意义。2篇文献研究进行水肿体征积分Meta分析,显示在西医常规治疗基础上加用温阳利水中药复方水肿体征减轻更明显,差异具有统计学意义[MD=-0.78,95%CI(-1.09,-0.48)]。2篇文献研究进行随访6个月再住院率Meta分析,显示温阳利水中药复方联合西医常规治疗组对再住院率低于西医常规治疗组,差异具有统计学意义[MD=-0.78,95%CI(-1.09,-0.48)]。  结论:此次研究Meta分析结果提示在西医常规治疗基础上加用温阳利水中药复方在改善肺心病伴有心衰患者症状、体征及心功能、提高氧分压、降低二氧化碳分压、改善血液变学等方面优于西医常规治疗组。但是由于此次研究纳入的临床随机对照试验存在偏倚风险可能,纳入文献质量偏低,存在异质性等多方面原因,应对分析结果保持谨慎态度,以后可通过对高质量、大样本、多中心的随机对照试验的进行分析以加强结论可信度。
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