中药材质量的稳定性是保证中药产品安全有效的关键性问题。当前中药材普遍存在多来源、多产地的现状,导致中药材质量参差不齐,成为影响中药材临床应用中安全性、有效性的瓶颈性问题。为进一步评价不同产地、相同产地不同批次、不同药用部位之间,以及栽培品与野生品之间的药材质量差异,本课题以羊踯躅、毛郁金两种中药为研究对象,建立指标性成分含量测定方法,对其进行初步质量评价,为后期药材质量标准的制订奠定基础,并为其临床应用提供科学依据。羊踯躅（Rhododendron molle G.Don）为杜鹃花科杜鹃花属植物,多为野生,其根、花、果实均可入药,临床常用于治疗类风湿性关节炎和顽固性关节痛。然而,作为一种常用的毒性中药,羊踯躅质量标准的研究却相对较少。其不同产地、不同批次、不同药用部位在临床上的混用,严重地影响了其安全性、有效性。因此,本课题以羊踯躅中主要药效成分/毒性成分闹羊花毒素III和VI（Rj-III、Rj-VI）为指标性成分,对收集到的24批羊踯躅样品中的指标性成分进行含量测定,以对不同产地、不同批次、不同药用部位羊踯躅药材质量进行初步评价。毛郁金（Curcuma aromatica Salisb.）为姜科姜黄属植物,主要分布于广西、贵州等南部省份,常用于治疗胸闷胁痛、胃腹胀痛、黄疸等疾病,是壮药的代表性品种之一。近年来毛郁金开始规模化种植,毛郁金栽培品逐渐开始取代野生品。但是目前毛郁金质量标准研究不足,尤其是毛郁金野生品与栽培品之间的品质差异尚无系统研究。因此本课题以毛郁金主要药效成分莪术二酮、原莪术醇、原莪术二醇、莪术奥酮二醇为指标性成分,对收集到的98批毛郁金栽培品、野生品进行指标性成分含量测定,以对毛郁金栽培品和野生品进行初步质量评价。1.羊踯躅指标性成分含量测定方法建立本课题建立了可同时测定羊踯躅不同药用部位中Rj-III和Rj-VI含量的HPLC-ELSD法。线性关系考察、加样回收率、稳定性实验、精密度实验等一系列方法学考察结果表明,该含量测定方法稳定可靠、简便易行。2.羊踯躅样品含量测定结果分析本课题对所收集到的24批不同产地、不同药用部位、不同批次的羊踯躅样品进行了指标成分含量测定,并对实验所得含量结果进行了数据分析。分析结果表明,不同产地、不同药用部位、不同批次对羊踯躅二萜含量均有较大影响,其中不同产地、不同药用部位是影响羊踯躅二萜含量的主要因素。研究结果还证实,果实中二萜类成分总含量最高,花中其次,根中最低。因此,作为一种常用毒性中药材,临床应用及工业生产时应充分考虑产地、药用部位、及批次等因素对二萜成分含量的影响,不同产地、不同药用部位、不同批次羊踯躅药材不可随意代用或混用。此外,急需制定羊踯躅药材的质量标准,并严格规定二萜类成分的高低限量。3.毛郁金指标性成分含量测定方法建立本课题建立了同时测定毛郁金中4个指标成分（莪术二酮、莪术奥酮二醇、原莪术醇、原莪术二醇）含量的HPLC-VWD法。线性关系考察、加样回收率、稳定性实验、精密度实验等一系列方法学考察结果表明,该含量测定方法稳定可靠、简便易行。4.毛郁金样品含量测定结果分析本课题对所收集到的98批不同产地野生、不同种植条件栽培的毛郁金样品进行了指标性成分含量测定,并对实验所得含量结果进行了数据分析。实验结果证实,毛郁金栽培品与野生品中指标性成分含量无显著性差异,毛郁金栽培品与野生品相比质量更加稳定,因此其栽培品可替代野生品应用于临床和生产。此外,不同种植条件的毛郁金栽培品中指标性成分含量差异分析结果表明,除种植深度和施肥条件这两个因素外,不同种植条件对毛郁金指标性成分含量的影响均相对较小。因此,后期种植毛郁金时应将种植深度和施肥条件这两个因素重点考虑,并结合成本、产量等其它因素选择最合适的种植条件。本课题建立了羊踯躅、毛郁金两种中药材多个指标性成分含量测定的HPLC方法,并对收集的多个批次样品中的指标性成分进行了含量测定及初步质量评价。本研究为其临床应用提供了科学依据及理论指导,并为其后期质量标准的制定及深入研究开发提供了坚实基础。