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目的:本研究以“腑病脏治”为法,自拟“养脏润肠方”治疗气阴两虚型老年功能性便秘(functional constipation,FC),客观评价其有效性和安全性,进一步探索中医药治疗本病的优化方案,为老年功能性便秘的治疗提供临床参考。方法:本研究按纳入标准纳入气阴两虚型老年功能性便秘患者共88例,随机分为试验组和对照组,试验组予自拟“养脏润肠方”煎服治疗,对照组采用西药“乳果糖”口服治疗,两组疗程均为4周,并随访4周。观察两组患者治疗前及治疗后临床症状积分评价、证候疗效指数、平均每周完全自发排便次数(complete spontaneous bowel movements,CSBM)便秘患者生存质量量表(patient assessment of constipation quality of life scale,PAC-SYM),进行统计学分析,比较两者的总有效率。结果:1.本研究共纳入88例病例,其中试验组脱落2例,对照组脱落4例,总共82人完成了本研究观察,脱落率约为6.8%。2.各单项症状积分比较:治疗前后组内比较,两组的各单项症状积分均较治疗前减少,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组相比较,在粪便性状、排便频率、下坠、不尽感方面比较,试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在排便时间、排便费力、腹胀方面,两组改善相当(P>0.05),差异无统计学意义。3.总体症状积分比较:治疗后,两组总体症状积分均降低,差异有统计学意义(P<0.05)。4.中医证候疗效比较:在治疗4周后,试验组有效率为88.1%,优于对照组的72.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。5.平均每周完全自发排便次数:在治疗后,两组的平均每周完全自发排便次数较治疗前均有不同程度的增加,差异有统计学意义(P<0.05)。6.PAC-SYM量表评分比较:在治疗4周后,试验组PAC-SYM量表评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。7.安全性与复发率比较:两组患者在治疗中安全性指标均未见异常,随访4周后,试验组复发率为14.3%,对照组的复发率为35%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:“养脏润肠方”治疗气阴两虚型老年人功能性便秘安全有效,不仅可以改善便秘患者的各项症状,还能较好的控制复发,值得临床进一步研究和推广应用。