苯磺酸氨氯地平是由辉瑞公司研发的新一代二氢毗啶类钙拮抗,主要用于治疗高血压和心绞痛,因其疗效显著、作用持久、副作用低,很快在临床广泛应用,全球年销售额超过百亿美元。本药为专利药,价格较高,国内目前尚属治疗高血压的高端用药,但随着专利的到期,越来越多的国内药厂开始生产,价格逐渐下降,使越来越多的高血压患者可以用上高品质的治疗药物。但是,由于技术水平的差异,国产氨氯地平片同进口片在制剂质量上仍存在一定距离。本文采用高效液相色谱法(以下简称HPLC,中国药典2005年版二部附录VD)测定苯磺酸氨氯地平的有关物质及含量,用紫外-可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录IVA)考察其溶出度。通过对其质量的研究缩短了国产氨氯地平片同进口片在制剂质量上存差距,对指导制剂处方工艺优化,提高和控制产品质量,有着重要意义。