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目的:通过机械法准分子激光角膜上皮瓣下磨镶术(Epi-LASIK)保留角膜上皮瓣与弃除角膜上皮瓣的临床研究,探讨两种手术方式术后临床结果及角膜形态的异同,为屈光手术医生更合理选择手术方式提供一定参考。方法:此前瞻性研究共包括94例近视眼患者188只眼,近视眼患者双眼同时接受Epi-LASIK手术,其中一眼行保留角膜上皮瓣Epi-LASIK(留瓣组),一眼行弃除角膜上皮瓣Epi-LASIK(弃瓣组)。观察术后疼痛、畏光、流泪、眼睑肿胀程度及上皮愈合时间,对比术后1个月及4个月视力、屈光状态、角膜上皮下雾状浑浊(Haze)程度及角膜形态。采用配对t检验对数据进行统计分析。结果:1.疼痛:术后第1天,疼痛指数留瓣组3.46±2.90,弃瓣组2.82±2.51,差异无统计学意义(P=0.070);术后第2天,疼痛指数留瓣组1.33±2.06,弃瓣组0.64±1.25,差异有统计学意义(P=0.000);术后第3天,疼痛指数留瓣组0.24±1.06,弃瓣组0.04±0.20,差异有统计学意义(P=0.001)。2.其它不适:术后第1、2、3天,畏光指数留瓣组与弃瓣组差异无统计学意义(P=0.455,0.736和0.085);术后第1、2天流泪指数差异无统计学意义(P=0.506和O.149),眼睑肿胀差异无统计学意义(P=0.366和0.740);术后第3天流泪及眼睑肿胀指数差异均有统计学意义(P=0.001和0.028)。3.角膜上皮愈合时间:留瓣组2.78±0.51 d,弃瓣组2.34±0.52 d,差异无统计学意义(P=0.118)。术后1周角膜透明眼留瓣组占41.41%,弃瓣组占77.03%,留瓣组40.54%术眼有少量角膜上皮残留。4.裸眼视力:术后1周留瓣组1.08±0.38,弃瓣组1.17±0.35,差异无统计学意义(P=0.215);术后1个月留瓣组1.24±0.34,弃瓣组1.42±0.21,差异有统计学意义(P=0.000);术后4个月留瓣组1.42±0.21,弃瓣组1.40±0.21,差异无统计学意义(P=0.682)。5.球镜度:术后1个月留瓣组0.33±0.78 D,弃瓣组0.24±0.59 D;术后4个月留瓣组0.14±0.46 D,弃瓣组0.18±0.50 D,差异均无统计学意义(P=0.172和0.652);柱镜度术后1个月留瓣组0.20±0.80 D,弃瓣组0.11±0.57 D;术后4个月留瓣组0.27±0.43 D,弃瓣组0.05±0.46 D,差异无统计学意义(P=0.039和0.762)。6.Haze:术后1周留瓣组0.06±0.12,弃瓣组0.03±0.07,差异有统计学意义(P=0.000);术后1个月分别为0.24±0.17和0.16±0.17,差异无统计学意义(P=0.392);术后4个月分别为0.17±0.12和0.14+0.93,差异无统计学意义(P=0.229)。7.两组间角膜前表面最佳拟合球面半径、角膜前表面高度值、角膜3mm及5mm直径散光值、角膜3mm及5mm直径不规则度差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.Epi-LASIK术后早期,保留角膜上皮瓣会加重患者术眼疼痛、畏光、流泪及眼睑肿胀刺激反应,延缓角膜上皮愈合时间,降低角膜透明度,加重Haze程度;Epi-LASIK术后4个月,保留角膜上皮瓣与弃除角膜上皮瓣对两组术后裸眼视力、屈光度、Haze的影响无差异。2.保留角膜上皮瓣Epi-LASIK与弃除角膜上皮瓣Epi-LASIK术后裸眼视力都呈逐渐提高趋势;两组术后Haze变化趋势相同:1周开始出现轻微Haze,1个月达高峰,以后逐渐减轻,4个月时基本无Haze。3.保留角膜上皮瓣Epi-LASIK与弃除角膜上皮瓣Epi-LASIK都能显著改变角膜前表面形态、角膜散光及不规则度。角膜中央切削区到周边过渡区,角膜散光及不规则度都呈现逐渐增大的趋势。是否保留角膜上皮瓣对角膜形态的影响无明显差异。