外伤如意凝胶是在外伤如意膏的基础上经改变剂型制备而成的凝胶剂,由栀子、大黄、紫草、地榆、黄芩、黄柏、冰片七味药组成,具有清热解毒,凉血散瘀,消肿止痛,止血生肌之功效。目前国内尚未有生产该制剂的厂家,因此将外伤如意膏改剂型为外伤如意凝胶,是切实可行的。本课题对外伤如意凝胶的制备工艺、质量标准和制剂稳定性进行了研究。通过正交试验方法对本品的提取工艺进行了考察,并对所选工艺进行了三批验证,结果表明本提取工艺稳定、可靠；以单因素法对醇沉工艺进行了考察,确定了本品的醇沉工艺；通过试验,对基质种类、用量和配比进行了考察,最终确定了本品的成型工艺。制定了栀子、大黄、紫草、黄芩、黄柏和冰片的薄层鉴别方法及君药栀子中栀子苷的含量测定方法,并进行了方法学考察,质量标准较原软膏有了极大的提高。对中试生产的三批样品在拟上市包装的条件下进行了12个月的室温长期留样和6个月的加速试验,结果表明各批样品均符合质量标准及微生物限度检查的有关规定。