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目的:通过对比患者神经功能缺损程度、日常生活活动能力量表评分、中医证候评分以及血脂、血流流变学等方面,经过药物治疗前后的变化,观察以“熄风祛痰,活血化瘀”为用药指导原则的相关药物治疗中风病(脑梗死)恢复期风痰瘀阻证的临床疗效。方法:一般资料:搜集大量来自湖北省中医院、湖北省人民医院的病例,选取了符合脑梗塞恢复期西医的诊断标准,中医符合中经络风痰瘀阻证诊断及辨证标准的60例,在签署知情同意书的情况下,志愿参加此次临床试验观察。选取病例的一般资料经过统计学检验,存在可比性。治疗方法:采取随机、双盲、安慰剂对照设计方法,随机分配为观察组及对照组各30例,并且同时分别服用基础药品拜阿司匹林肠溶片(0.1g每天一片),予以相关常规及对症治疗。另外观察组:口服天龙通络胶囊,每日3次,一次5颗;对照组:口服天龙通络胶囊安慰剂,每日3次,一次5颗;疗程均为14天,分别进行临床总疗效、NIHSS评分、中医症候评分、日常生活能力(ADL)评分、血脂及血流流变学评分,作为临床疗效性指标评价疗效。将血常规、尿常规、肝肾功能、凝血全套作为安全性指标,在试验前后均做检测,观察不良反应并详细及时记录。统计方法:统计分析采用SPSS17.0统计软件处理,等级资料采用Ridit分析,计数资料采用x2检验或方差分析,计量资料采用t检验或秩和检验进行数据统计。结果:1.治疗前的基线比较,一般资料经过统计学检验,具有可比性。2.就观察组及对照组的疗效观察主要从以下几个方面来进行比较,临床总疗效、NIHSS评分、中医症候评分、日常生活能力(ADL)评分、血脂及血流流变学评分,结果显示差异有统计学意义,(P<0.05)。3.安全性评价统计观察组用药前后的血常规、肝肾功能、凝血功能均未见明显差异,且患者未出现不良反应及不适症状,无明显恶化及不良后果,结果表明安全性可。结论天龙通络胶囊联合西医常规治疗中风病(脑梗死)恢复期(风痰瘀阻证)的方法较单纯应用西药的疗效更佳。天龙通络胶囊治疗脑梗死恢复期在改善临床疗效、NIHSS评分、中医症候评分、日常生活能力、血脂、血流流变学等明显优于对照组,在改善中风患者生活质量,减少后遗症,降低整体致残率,减少家庭及社会的巨大经济及心理负担上有一定的优势,同时治疗过程中对患者的肝肾功能、凝血功能等进行统计分析,差异无统计学意义,未出现明显的不良反应及毒副作用,结果显示观察组在改善中风病(脑梗死)恢复期安全性和临床疗效明显优于对照组,具有临床优势,可指导临床。