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目的比较一线曲妥珠单抗联合化疗达到病情控制后,继续曲妥珠单抗联合卡培他滨或内分泌药物维持治疗激素受体(hormone receptor,HR)和人表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor-2,HER-2)阳性(HR+/HER-2+)晚期乳腺癌的疗效及安全性。方法回顾性分析我院肿瘤内科治疗的激素受体和人表皮生长因子受体-2阳性的复发转移性乳腺癌患者,一线曲妥珠单抗联合化疗4-8个周期后达到病情缓解或稳定后,继续曲妥珠单抗联合卡培他滨或内分泌维持治疗,观察维持治疗的疗效和毒副反应。疗效评价根据实体瘤评效标准(RECIST 1.1)分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。不良反应评估采用常见不良反应事件评价标准(CTCAE 4.0)分1-5级。采用SPSS 21.0进行统计分析,PFS采用Kaplan-Meier生存分析,单因素分析采用Log-rank检验。结果64例一线曲妥珠单抗联合化疗治疗后病情缓解或稳定的HR+/HER-2+晚期乳腺癌患者,22例患者继续接受曲妥珠单抗联合卡培他滨维持治疗,42例患者接受曲妥珠单抗联内分泌维持治疗。曲妥珠单抗联合卡培他滨维持治疗的中位无进展生存时间(PFS)为8.4个月(95%(CI,3.1-13.8个月),内分泌维持治疗的中位PFS为12.5个月(95%CI,8.7-16.3个月)(p=0.043),差异具有统计学意义。两组患者的中位总生存时间(0S)分别为33.0个(95%CI,27.6-38.4个月)和40.0个月(95%CI,28.1-51.9个月),差异无显著统计学意义(p=0.093)。两组患者的客观缓解率分别为为4.5%和14.3%(p=0.236),临床获益率分别为81.8%和88.1%(p=0.493)。曲妥珠单抗联合卡培他滨维持治疗组最常见的3-4级不良事件包括手足综合症(18.2%),白细胞减少(4.5%)和胃肠道反应(9.1%)。曲妥珠单抗联合内分泌维持治疗组耐受性更好,最常见的不良反应包括疲劳(19.0%),潮热(9.5%)和关节痛(7.1%),均为1-2级,未见3级及以上不良反应。两组患者均未观察到曲妥珠单抗相关的心功能不全。结论对于HR阳性和HER-2阳性的MBC患者,在一线化疗联合曲妥珠单抗治疗达到病情缓解或稳定后,与卡培他滨联合曲妥珠单抗维持治疗相比,内分泌联合曲妥珠单抗维持治疗能进一步改善疗效,提高患者的生活质量,延长PFS甚至OS。