目的:使用系统方法研究MitraClip系统(MC-S)的疗效及安全性的分析。背景:MitraClip系统安全性及疗效仍存在争议,随机对照试验仍然缺乏。方法:使用常见的医学和科学数据库进行系统文献检索,主要分析以下几种结果:30天及12月不良事件发生率、死亡率、再手术率,二尖瓣反流>2+,纽约心功能,6分钟步行距离及超声心动图结果。结果:对1555名接受MitraClip系统治疗的患者进行分析。患者年龄加权平均数为68.9±11;术后30天及1年MR>2+患者为10%及13.5%,较术前减少90%及86.5%;30天及1年NYHA>II级的患者较前减少74.5%及82.7%;1年时间的超声心动图结果为:舒张末期容积及内径较前明显减小,减少23.64ml及0.36cm,收缩末期容积及内径稍微改善,减小10.23ml及0.28cm,射血分数未见明显变化;1年时间的6分钟步行距离较前增加了82m;30天及1年死亡率为3.4%及19.4%,再手术率为3.2%及11.4%。结论:对于手术选项有限的患者,MitraClip系统治疗是安全及有效的,该方法能明显减少瓣膜反流量,改善心功能,逆转心室重构,手术成功率高,且死亡率及不良事件发生率较低。但仍需要前瞻性随机对照试验来确定潜在不良事件,设备耐用性及提供长期随访。