目的:系统分析中医药治疗小儿反复呼吸道感染(Recurrent respiratory tract infection,RRTI)非急性期的文献质量及中医药治疗的疗效、证候规律、用药规律,以期作出客观、可信的评价,指导临床治疗。并探讨研究中存在的问题,为以后的研究对策提供依据。 方法:采用循证医学的方法,全面检索国内1994年～2006年2月中医药治疗RRTI非急性期的临床研究文献,按照文献可靠性的分级、试验分配的隐藏方案和JADAD量表评价文献的质量。对符合纳入标准的文献进行META分析,用Revman4.2软件进行统计。对纳入文献的科研设计方案,样本含量,诊断标准,中医辨证标准,疗效判定标准,统计学方法,治疗有效率用描述性统计方法进行总结,对符合条件的文献进行Meta分析;对文献中涉及的证型、方剂总数、用药总数、各药使用频率、用药分类主要采用频数分布法进行统计分析。 结果:文献质量评价的84篇文献中,JADAD量表评分所有文献均为0～1分;参照临床随机分配方案隐藏的分级,均属于D级。所有研究样本数量在101～200例42篇,201～300例4篇,300例以上2篇。80篇给予诊断标准;4篇既有纳入标准又有排除标准。无1篇提及具体的正确的随机分配方法。44篇文献列出两组的基本情况并运用统计学方法进行分析比较,明确指出两组间有可比性。无1篇双盲试验。1篇文献提出使用单盲法,但未描述是否进行了盲法措施的测试。 所有研究均采用自拟的疗效评价标准,仅有11篇文献指出疗效评价标准的参考出处。所有文献均未描述有无采取措施对受试对象的依从性进行检测。 1篇描述有失访病例。58篇文献进行了随访,并且描述了具体的随访资料和随访数据。4篇提到安全性检测;9篇明确指出无不良反应发生,3篇观测到不良反应。 74篇对研究结果进行了统计处理,其中仅19篇既给出具体统计量有给出p值范围,余55篇仅给出p值范围,68篇文献的统计结果有统计学意义。对符合纳入标准的54篇文献进行的Meta分析,OR值为5.95,95%的可信区间为[5.07,6.89],Z=21.76,OR总体效应P<0.00001,治疗组和对照组疗效比较具有显著性差异。 纳入中医辨证治疗研究的文献11篇,最常见的4个中医证型依次为肺脾气虚649例,肺气虚159例,肺虚88例,肺脾气阴两虚73例。 纳入专方治疗研究的文献103篇,累计RRTI非急性期患儿7103例,其中3936例患儿主要采用了补肺健脾的治疗方法,1917例患儿主要采用了肺脾肾三脏同补的方法,1013例患儿主要采用了益气养阴法治疗。另有1585例患儿配合了消积化滞法治疗,463例患儿配合了活血化瘀法治疗,418例患儿配合了清热利湿法治疗,141例患儿配合了疏肝理气法治疗,133例患儿配合了和解少阳法治疗,31例患儿配合