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目的：1.通过随机对照双盲临床研究,评价电针治疗严重功能性便秘的有效性。2.观察经络状态变化是否与电针治疗严重功能性便秘的疗效以及中医辨证分型相关。方法：1.电针疗效研究按照罗马Ⅲ诊断标准和病例排除标准纳入来自北京中医药大学附属护国寺中医医院针灸门诊招募的严重功能性便秘患者70例,采用中央随机系统分为电针治疗组35例和Sham电针对照组35例。治疗组取天枢、腹结、上巨虚穴,其中天枢、腹结穴采用2-3寸毫针直刺,至腹膜壁层为止,加予电针(疏密波,频率15Hz,电流强度0.1-10mA,以患者腹部肌肉轻微颤动为度,时间30分钟),不提插捻转；上巨虚穴采用1.5寸毫针直刺1寸,小幅度均匀提插捻转3次,以酸胀感得气为度,留针期间每隔10min行针一次(小幅度均匀提插捻转3次)。Sham电针组,即假电针组,取天枢旁(天枢穴旁开1寸,脾胃经连线的中点)、腹结旁(腹结穴旁开1寸,脾胃经连线的中点)、上巨虚旁(上巨虚穴水平旁开,胃胆经连线的中点),均采用1寸毫针垂直刺入0.3-0.5寸,不提插捻转,再分别于双侧天枢旁、腹结旁穴点连接特制电针仪(电极线剪断,电源显示接通状态,但无电流输出),电流强度0.5mA,余参数同电针组,同时告知患者是一种轻微的电流输出,可能感觉不到。两组均治疗8周,前2周,每周5次,后六周,每周3次。2.经络状态与电针疗效、证型相关性研究自制经络诊察量表,应用王居易经络诊察法于基线期、治疗2周、治疗4周、治疗6周、治疗8周诊察并记录70例受试者的14条经络(12正经与督脉、任脉)异常,观察经络异常减少或增加的情况。自制中医便秘证型量表,于基线期仔细询问并记录70例受试者的证型分布与评分,分析其与异常经络分布的相关性。结果：1.电针疗效研究本研究共纳入严重功能性便秘受试者73例,完成全部研究过程的为70例,其中电针组脱落1例,Sham电针组脱落2例。电针组与Sham电针组在年龄、性别、病程方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗期,1)在增加完全自主排便次数(CSBM)方面,电针组从治疗2周后开始CSBM值与基线比较差异有统计学意义(P<0.05),Sham电针组从治疗6周后开始CSBM值与基线比较差异有统计学意义(P<0.05),可以认为电针组与Sham电针组在增加CSBM次数方面均有效,电针组较Sham电针组起效快；两组间各评价时点差异均有统计学意义(P<0.05),从均值比较,可以认为电针组在增加CSBM次数方面疗效优于Shamm电针组。2)在增加自主排便次数(SBM)方面,电针组与Sham电针组均从治疗2周后开始SBM值与基线差异有统计学意义(P<0.05),可以认为两组在增加SBM次数方面均有效；两组SBM值差异组间比较,于治疗4周后、6周后、8周后均有统计学意义(P<0.05),从均值比较,可以认为电针组在增加SBM次数方面疗效优于Sham电针组。3)在改善粪便性状评分方面,电针组从治疗2周后开始粪便性状评分与基线差异有统计学意义(P<0.05), Sham电针组只在治疗8周后粪便性状评分与基线差异有统计学意义(P<0.05),其余时点无差异,可以认为两组在改善粪便性状方面均有效,电针组起效时间明显快于Sham电针组；两组间各评价时点差异均有统计学意义(P<0.05),从均值比较,可以认为电针组在改善粪便性状评分方面疗效优于Sham电针组。4)在减轻排便困难程度方面,电针组从治疗4周后开始排便困难程度评分与基线差异有统计学意义(P<0.05),Sham电针组各评时点与基线比较,差异均无统计学意义(P>0.05),可以认为电针组在减轻排便困难程度方面有效,Sham电针组无效；两组间各评价时点差异均有统计学意义(P<0.05),从均值比较,可以认为电针组在减轻排便困难程度方面疗效优于Sham电针组。随访期,在增加完全自主排便次数(CSBM)方面,电针组和Sham电针组组间与组内比较差异均有统计学意义(P<0.05),可以认为两组均有远期疗效,从均值比较,可以认为电针组远期疗效优于Sham电针组。2.经络状态与电针疗效、证型相关性研究1)基线期,电针组与Sham电针组70例严重功能性便秘患者,异常经络多集中分布于手阳明大肠经、足阳明胃经、足太阴脾经、足厥阴肝经和督脉,此5条经脉可能与SFC的发生关系最密切,且两组14条异常经脉的分布差异均无统计学意义(P>0.05)。2)两组经脉治疗前后总异常变化值组间、组内比较差异均有统计学意义(P<0.05),两种干预措施对14经脉的异常有总体调整作用,电针组对经络的整体调整作用优于Sham电针组。3)电针组与Sham电针组,手阳明大肠经、足阳明胃经、足太阴脾经、足厥阴肝经、督脉治疗前后异常值组间、组内比较均有统计学意义(P<0.05),手太阴肺经只于电针组组内比较有意义(P<0.05),其余经脉治疗前后异常值组间、组内比较无意义(P>0.05),表明此6条经脉可能与SFC的疗效相关,两组对大肠、胃、脾、肝、督脉均有调整作用,电针组对肺经亦有调整作用,且电针组的调整作用优于Sham电针组。4)手阳明大肠经、足阳明胃经、足太阴脾经、足厥阴肝经和督脉在便秘5个证型中分布较多,百分比在8%以上,肾经和胆经,分别在肺脾气虚型和肝肾阴虚型中所占比重较大,为9%,其它经脉在各证型中的分布均较少；5)便秘证型与14异常经络相关性分析结果：70例受试者,未获得与肠胃积热型相关经脉(P>0.05)；未获得与肝脾不调型相关经脉(P>0.05)；肺脾气虚型中只有足少阴肾经的异常分布与其有相关性(P<0.05)；未获得与脾肾阳虚型相关经脉(P>0.05)；肝肾阴虚型中只有手少阴心经的异常分布与其有相关性(P<0.05)。结论：1.电针组在增加严重功能性便秘患者的CSBM、SBM次数、改善粪便性状评分和减轻排便困难程度方面均有疗效,且有远期疗效,疗效优于Sham电针组,可基本排除安慰剂效应。2.经络状态与疾病的发生、发展密切相关,经络诊察法作为发现经络异常的方法,对于针灸临床疾病的诊断、分析与效评有着重要意义；便秘脏腑证型与经络异常分布不存在完全意义上的等同关系,不是包含或属络的关系,针灸临床不能过多依靠脏腑辨证或经验来指导辨经选穴,而应探索建立以经络诊察为基础,将经络辨证与内科脏腑功能相结合,并以经络辨证为主的个体化针灸诊疗模式。