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目的:本研究课题主要研究和探讨清肠化湿汤联合美沙拉嗪肠溶片对轻中度溃疡性结肠炎大肠湿热证的临床效果,为进一步研究溃疡性结肠炎的中医治疗方法提供思路,为日后进一步研究奠定一定理论基础。方法:将符合溃疡性结肠炎诊断标准的60例患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组服用清肠化湿汤联合美沙拉嗪肠溶片,对照组单纯服用美沙拉嗪进行治疗,均4周为1个疗程,连续治疗2个疗程。观察两组患者治疗前后的症状积分改善情况、治疗期间安全性、总有效率以及病变肠道粘膜在治疗后的修复情况。结果:1、治疗组30例,男性12例,女性18例,年龄分布在20-70周岁之间,其中最小年龄20周岁,最大年龄70周岁;对照组30例,男性10例,女性20例,年龄分布在20-70周岁之间,其中最小年龄21周岁,最大年龄68周岁;两组病例在性别、年龄方面差异无统计学意义,具有可比性。2、治疗组30例中,显效17例,有效11例,无效2例,总有效率93%;对照组30例中,显效9例,有效15例,无效6例,总有效率80%。两组均能改善症状,但治疗组疗效较对照组更为突出,经秩和检验,差异有统计学意义(p<0.05)。说明治疗组的疗效较对照组明显。3、两组患者疗效指数经过对比,经t检验,治疗后两组对比t=-13.198,p=0.000(p<0.05),两组在疗效指数方面有差异,且治疗组疗效优于对照组。4、安全性观察,在试验前后及试验过程中两组患者血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能及心电图等检测并未发现任何不良反应,认为在客观安全指标方面安全可靠;治疗前后及治疗过程中患者有头痛、头晕等主观不适体验,经χ~2检验,χ~2=3.279,p=0.016(p<0.05)差别有统计学意义,可以认为在主观不适方面治疗组不良反应明显少于对照组。5、病变肠道粘膜治疗前后修复情况比较,经χ~2检验,χ~2=6.882,p=0.032(p<0.05)差别有统计学意义,可以认为治疗组在肠道粘膜的恢复状况上明显优于对照组。结论:在目前美沙拉嗪肠溶片作为一线用药的情况下,中药制剂的联合运用可使效果更加突出,经过研究,清肠化湿汤联合美沙拉嗪对轻中度UC大肠湿热证的治疗在提高综合疗效、促进病变肠道粘膜修复、减轻症状、缓解患者经济负担方面均优于单纯应用美沙拉嗪治疗。