鹿茸口服液质量分析方法研究

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鹿茸系鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生绒毛的幼角,是一种国内外的常用名贵滋补品和中药材。鹿茸是传统的珍贵滋补保健品,化学成分和活性成分含量丰富,医学研究表明,鹿茸具有促进生殖系统发育,能健体强身,促进肌肉发育,改善造血功能,提高机体免疫力,使外伤迅速愈合,延缓衰老等多方面的药理作用,具有广泛的药理活性和医疗保健功能,潜在着巨大开发利用及经济价值。鹿茸口服液是由鲜鹿茸经过一定的提取加工工序而制成的可供患者直接服用的口服液。本工作是以哈市某药厂为合作单位的基础上,为了充分利用鹿茸这一宝贵的药材资源,在正确了解其药材性质,对其用途的适用性进行系统研究和评估的基础上,对鹿茸药材进行合理的加工和利用,严格控制产品质量。本工作利用茚三酮显色反应,pH计测定法,韦氏比重秤法,装量法,凯氏定氮法等对鹿茸口服液进行研究,通过研究鹿茸口服液鹿茸口服液的性状,澄明度,气味,鉴别pH值,相对密度,装量,蛋白质含量等情况,参照药典中口服液各项指标,初步建立鹿茸口服液的质量标准,本鹿茸口服液的pH值一般在4.4-4.6区间中,呈现弱酸性,相对密度不小于1.000,与茚三酮发生显色反应,生成紫蓝色物质,其蛋白质含量不小于1.40mg/ml,并通过不同生产批次的样品进行标准验证,初步获得鹿茸口服液的质量标准。
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