【摘 要】
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γ-聚谷氨酸(Gamma-Polyglutamic acid,γ-PGA)是生物可降解的高分子材料,在药物剂型设计中有十分广泛的应用前景.它是经微生物聚合而成的大分子多肽,由上千个谷氨酸单体组成
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γ-聚谷氨酸(Gamma-Polyglutamic acid,γ-PGA)是生物可降解的高分子材料,在药物剂型设计中有十分广泛的应用前景.它是经微生物聚合而成的大分子多肽,由上千个谷氨酸单体组成,分子量200KD~1000KDa,不同的菌种产生γ-PGA的分子量不同.它在人体内能生物降解成内源性物质谷氨酸,不易产生蓄积和毒副作用.γ-PGA通过γ-酰胺键连接而成,在侧链上存在大量的羧基,是具有良好的吸水性,易于修饰的药用辅料,为药物传输系统的设计提供崭新的空间.该文围绕γ-PGA进行了一系列的基础研究,开辟了药用辅料研究的新领域,并得到国家863基金(2002AA0327030)的资助.主要研究包括1)通过微生物发酵制备γ-PGA,并对其进行纯化和结构确证;2)药用γ-PGA的制备、结构确认和生物相容性研究;3)聚谷氨酸乙酯的合成、纯化、结构确证以及生物相容性研究;4)依西美坦的合成以及缓释聚谷氨酸乙酯微球的制备和体外释放和体内释药研究.综上所述,该文所进行的药物载体γ-PGA的制备研究,菌种稳定,方法简便,工艺成熟,产率高,工业化生产可行;药用聚谷氨酸和聚谷氨酸乙酯具有良好的生物相容性和生物可降解性;微球的体内外研究表明具有良好的缓释效果;充分显示了新型药物辅料γ-PGA的诱人前景.
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