目的比较一次性球囊宫颈扩张器和缩宫素静滴在宫颈不成熟的足月单胎头位初产妇引产中的临床应用效果,探讨一次性球囊宫颈扩张器在宫颈不成熟足月引产中的应用价值。方法1.随机选择2018.06至2019.07期间在苏北人民医院产科住院待产的宫颈不成熟(Bishop评分≤6分)的足月单胎头位的初产妇330例为研究对象,按照不同的促宫颈成熟方法将其分为实验组(球囊组,使用一次性球囊宫颈扩张器者180例)和对照组(缩宫素组,直接应用缩宫素静滴引产者150例)。收集两组产妇的基本情况和母婴妊娠结局,应用SPSS 25.0软件对数据统计分析。2.检索中国生物医学文献数据库、万方、中国知网、维普、百度学术、PUBMED、Elsevier Clinical Key、Web of Science等中英文数据库,检索时间从建库至2019.12.30,根据纳入及排除标准对检索到的文献进行筛选,纳入合格的临床对照研究,采用Cochrane手册关于偏倚风险标准进行质量评价,提取文献基本信息及研究相关的观察指标,应用Rev Man5.3软件进行荟萃分析,了解机械引产方式在足月妊娠初产妇中的应用效果。结果1.我院330例孕妇的临床效果比较:(1)球囊组与缩宫素组孕妇在年龄、孕周、身高、体重方面,差异无统计学意义(P>0.05);(2)球囊组比缩宫素组有更好的促宫颈成熟效果,差异有统计学意义(c~2=23.746,P<0.05);(3)球囊组和缩宫素组相比,能显著降低剖宫产率,差异有统计学意义(c~2=4.349,P<0.05);(4)球囊组引产至临产时间、第一产程时间、总产程时间显著少于缩宫素组,差异有统计学意义(z=-5.637,P<0.05;z=-2.619,P<0.05;z=-2.513,P<0.05);(5)球囊组的第二产程时间、产后2小时出血量与缩宫素组相比,差异无统计学意义(z=-0.323,P>0.05;z=-0.627,P>0.05);(6)缩宫素组的产后尿潴留发生率显著高于球囊组,差异有统计学意义(c~2=5.617,P<0.05);(7)两组产妇的会阴侧切、产褥感染、产后出血、会阴II度裂伤及宫颈裂伤发生率,差异无统计学意义(P>0.05);(8)两组新生儿出生体重及新生儿窒息、新生儿感染、头皮血肿的发生率,差异无统计学意义(P>0.05)。2.荟萃分析结果:(1)最终纳入28篇文献;(2)Foley尿管组、COOK球囊组、一次性球囊宫颈扩张器组从引产到临产所用时间小于对照组,促宫颈成熟有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.00001);(3)三种球囊总产程时间均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.00001);(4)三种球囊剖宫产率均小于对照组,差异有统计学意义(P<0.00001);(5)一次性球囊扩张器组的产后2小时出血量低于对照组,差异有统计学意义(MD=-70.74,95%CI=(-113.51,-27.98));一次性球囊宫颈扩张器组产后出血率低于对照组,差异有统计学意义(OR=0.36,95%CI=(0.15,0.86));(6)一次性球囊宫颈扩张器组新生儿窒息率低于对照组,差异有统计学意义(OR=0.23,95%CI=(0.09,0.57))。结论1.一次性球囊宫颈扩张器应用于宫颈不成熟的足月妊娠引产,具有较好的临床效果,未明显增加母儿不良结局的发生率,安全性较高,临床应用中可以更倾向于选择一次性球囊宫颈扩张器。2.一次性球囊宫颈扩张器能促进宫颈成熟,减少引产到临产所用时间,缩短产程,降低剖宫产率,减少新生儿窒息率,减少产后出血量及产后出血率。3.Foley尿管、COOK球囊能促进宫颈成熟,减少引产到临产所用时间、缩短产程,降低剖宫产率。