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1.目的:通过临床疗效观察和体外细胞实验两部分的研究,探讨分析以大黄蛰虫丸为基础方随证加减治疗BCR/ABL阴性骨髓增殖性肿瘤的临床疗效和作用机制,为中医药治疗BCR/ABL阴性骨髓增殖性肿瘤提供一定的临床疗效支持和理论依据。2.方法:本研究分为临床疗效观察和体外细胞实验两部分。(1)临床疗效观察:搜集相关病例资料并进行回顾性分析,搜集我科45例具有5个月以上完整诊疗资料记录的BCR/ABL阴性的骨髓增殖性肿瘤的患者,并将其分为三组:①真性红细胞增多症患者12例;②原发性血小板增多症患者20例;③原发性骨髓纤维化患者13例。中医治疗方面均给予大黄蛰虫丸加减方,在患者病情严重时辅以西医对症支持治疗。具体为:以大黄蛰虫丸为基础方,并根据临床症状变化随证加减,持续服用,水煎内服中药服用1月后改为相同处方制成中药蜜丸药,每丸9g,每次1丸,每日2次。记录患者治疗前后的血象变化及症状改善情况,这三组病人分别进行治疗前后对比及在三组之间进行疗效对比。(2)体外细胞实验:制备大黄蛰虫丸含药血清,应用MTT法检测对HEL细胞增殖的影响,细胞克隆形成实验检测对细胞克隆形成的影响,用Annexin V FITC/PI法检测对细胞凋亡和细胞周期的影响。3.结果:(1)临床疗效观察:PV组患者在治疗后的红细胞数、红细胞压积、血红蛋白等方面与治疗前比较,有显著性差异,而白细胞、血小板计数无统计学差异。ET组患者在治疗后白细胞、血小板计数方面较前明显下降,经统计有显著差异,而血红蛋白与治疗前比较未见显著性差异。IMF组患者在治疗后血红蛋白较前上升,经统计有显著性差异,而白细胞、血小板计数无统计学差异。三组治疗前后症候积分的比较,均有显著差异。疗效方面:PV组患者显效者7例,好转3例,无效2例,总有效率为83.3%;ET组患者显效者12例,好转4例,无效4例,总有效率为80%;IMF组患者显效者4例,好转6例,无效3例,总有效率为76.9%。有效率PV组>ET组>IMF组,三组之间疗效进行两两比较,经统计学检验无显著差异。(2)体外细胞实验:大黄蛰虫丸含药血清能显著抑制HEL细胞的增殖,且呈浓度、时间依赖性;能抑制HEL细胞克隆的形成;能诱导HEL细胞的凋亡,且将细胞阻滞于G0/G1期,呈浓度依赖性。4.结论:大黄蛰虫丸经过初步的临床和实验研究证实可能是治疗BCR/ABL阴性的骨髓增殖性肿瘤的良药,能够提高PV、ET、IMF患者的临床治疗效果,值得进一步的深入研究。