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目的：在世界范围内，5岁以下儿童死亡率近年来明显下降，但新生儿死亡率下降很少，且占5岁以下儿童死亡的比例越来越高。通常高的新生儿死亡率伴随着高的低出生体重率（<2500g）。发展中国家，低出生体重的一个主要原因就是母亲孕期营养不良导致胎儿生长发育受限。目前在中国尚无特别的政策或项目来促进孕期多种微营养素的补充或铁/叶酸的补充，即便是高危人群也没有相关的营养干预政策，而在发达国家和一些发展中国家，孕期补充铁/叶酸已经成为一种常规。鉴于此，我们开展了一个双盲、对照、整群随机化的社区干预试验，目的是评价孕期每天补充多种微营养素或铁/叶酸，并以叶酸作为对照，对出生体重、分娩孕周以及新生儿死亡的影响。 方法：采用双盲、对照、整群随机化的社区干预试验设计。项目现场位于中国西北的两个贫困县，共有来自531个村的5828名孕妇注册进入试验：对照组每天服用叶酸，共有2017名孕妇，来自于178个村；铁/叶酸组共有1912名孕妇，来自183个村子；多微营养素组（MMN）共纳入孕妇1899名，来自于170个村子。多微营养素含有15种维生素和矿物质，含量接近于每日推荐量标准。营养素服用从注册时开始，直到分娩。主要结局的测量由经过统一培训的当地妇幼保健人员在出生后72小时内完成。产后42天访视时进行新生儿生存情况评估。所有统计分析依据意向性分析原则。用GEE模型对整群随机化设计进行校正。本研究已在“国际标准随机对照试验”系统注册，注册号为ISRCTN08850194。 结果：与单纯补充叶酸比较，多微营养素可显著提高出生体重42g（95％CI7-78）；孕期补充多微营养素和铁/叶酸均可显著增加分娩孕周。相对于纯叶酸组，多微营养素和铁/叶酸均可显著增加孕妇孕晚期的血红蛋白水平。孕期补充铁/叶酸可减少47%（RR0.53,95%CI0.29-0.97）的新生儿死亡率，且有统计学意义。孕期补充多微营养素也可减少39%（RR0.61,95%CI0.34-1.10）的新生儿死亡，但无统计学意义。营养干预对孕期的胎儿丢失无影响。分层分析结果显示，铁/叶酸与多微营养素对贫困孕妇的干预效果更显著，而对较富裕的孕妇则影响不大；对新生儿死亡的影响与铁的含量间存在剂量反应关系。 结论：在中国西部贫困农村，孕期营养干预可改善孕期贫血，增加出生体重，延长分娩孕周，从而改善新生儿的生存状况，特别是在贫困孕妇中，效果更明显。在孕期微营养素干预中，剂量充足的铁对于降低发展中国家的新生儿死亡是最关键的，特别是在孕期贫血率很高的地区。