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目的:明确“肺阳”的概念及内涵,研究古代及现代文献中治疗“肺阳虚”的方药,在此基础上探讨“肺阳虚证”的病因、病机、诊断及治疗,并制定相应的规范,为临床“肺阳虚证”的诊断和治疗提供理论依据,并对中医“证”的研究开拓思路。方法:文献学与统计学方法相结合。以中医文献学的方法梳理历代文献中涉及“肺阳”及“肺阳虚”理论及临证内容,利用频数表的方法总结常用药物及性味归经,利用聚类分析的方法初步探讨药物配伍规律,利用关联规则的方法挖掘常用药物组合,探究其配伍规律。应用临床研究的方法验证补肺阳方的疗效。结果:第一,全面梳理了历代文献中关于“肺阳”及“肺阳虚”的记载,并以年代为序进行了总结。第二,建立了治疗“肺阳虚”的古代文献方药数据库及现代期刊方药数据库。通过对数据库的研究发现,古今治疗肺阳虚的方剂均是以补虚、化痰止咳平喘、解表及温里药为主,药性以温、平、热为主,药味多辛、甘、苦味,主要归肺经。第三,根据方药数据库的分析结果,在常用药物配伍的基础上,组成“补肺阳方”。第四,探讨了“肺阳虚证”的病因、病机、诊断及治疗等方面,并确立了“肺阳虚证”诊疗规范。第五,通过临床研究证实,补肺阳方在改善患者症状方面的有效率为91.6%;能提高慢阻肺患者FEV1、FEV%预计值、FEV1/FVC水平,提高支气管哮喘患者FVC、FEV%预计值及PEF数值;能提高IgG、IgA、IgM水平及增加中性粒细胞、淋巴细胞总数。结论:第一,“肺阳”是客观存在的,“肺阳虚证”是临床常见病证;第二,补虚、解表、化痰为治疗肺阳虚证的三大原则;第三,根据统计结果拟定了治疗肺阳虚的方剂“补肺阳方”。并且临床研究证明,补肺阳方具有改善肺阳虚证患者临床症状,改善通气功能及提高免疫力的作用。