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目的：通过观察旭痹舒对类风湿关节炎(RA)患者的临床症状及体征的改变情况,探讨旭痹舒对RA患者预后的影响。方法：将符合中医诊断标准和西医诊断标准的80例患者分为观察组和对照组两组各40例。观察组给予尪痹舒及甲氨喋呤片,旭痹舒,煎服1剂/日,3次/日,MTX 10mg/week治疗。对照组给予MTX 10mg/week治疗。在观察治疗开始后两组配合叶酸片每周5mg(服MTX 24小时后服用)治疗。以6周为一个疗程,观察24周。治疗结束后,临床应用疗效评价、中医症状评分、病情分级等体系,观察各组治疗前后患者症状的改善程度,同时比较两种方法之间是否存在差异。结果：1.对中医症状总积分的影响：两组患者治疗前症状积分差异无显著性(P>0.05),不具有统计学意义。两组患者治疗后症状积分比较,均明显下降,有显著性差异(P<0.01)；治疗后两组患者症状积分组间比较有显著性差异(P<0.05)。2.对两组中医证候疗效的影响：观察组40例,临床控制6例,显效18例,有效9例,无效7例,总有效率82.50%；对照组40例,临床控制4例,显效10例,有效5例,无效21例,总有效率47.50%。经秩和检验分析,z=-2.738,P=0.006,两组患者治疗效果经中医证候疗效评定有显著性差异(P<0.05),观察组优于对照组。3.对病情分级的影响：两组治疗后中医病情分级情况,观察组患者40例,其中轻度18例,占45.00%；中度19例,占47.50%；重度3例,占7.50%。对照组患者40例,其中轻度10例,占25.00%；中度23例,占57.50%；重度7例,占17.50%。经秩和检验分析,z=-2.052,P=0.04有统计学差异(P<0.05),治疗后病情有所改善。4.对两组主要实验室指标影响：治疗前后观察组的ESR及CRP的改变有极显著意义(P<0.01)；对照组的CRP及ESR治疗前后差异有显著意义(P<0.05),治疗后观察组的ESR及CRP与对照组相比有显著性差异(P<0.01)。5.对两组临床疗效(ACR20标准)的影响：观察组40例,有效31例,无效9例,总有效率77.50%；对照组40例,有效11例,无效29例,总有效率27.50%。两组患者疾病总疗效比较经χ2检验,χ2=11.314,P=0.001,两者间差异有统计学意义(P<0.05)。6.安全性观测：结果显示,在治疗期间,两组患者血常规、尿常规、肝功能及肾功能均在正常范围,未发现存在异常变化。观察组有3例患者在治疗初有轻度皮疹,可自行消退,有2例患者出现轻度恶心不适,均可耐受,未经治疗后自行缓解。对照组有4例患者出现轻度轻度皮疹,2例患者出现恶心症状,未经治疗后症状逐渐缓解。其他患者无不适情况,没有病例中途退出。结论：旭痹舒对类风湿关节炎患者的预后改善显著,且无明显不良反应及毒副作用,是治疗类风湿关节炎比较安全有效的药物。