冠状动脉分叉病变PCI术后应用替格瑞洛的有效性和安全性探讨

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目的:冠状动脉分叉病变是冠脉介入治疗中较为常见病变,其手术操作复杂,术后分支闭塞率高,支架内再狭窄及血栓形成的几率高,已经成为经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)中的难点及挑战之一。强效P2Y12受体拮抗剂替格瑞洛作为一种新型抗血小板药物越来越多的在临床使用,PLATO研究认为,综合对比使用替格瑞洛与氯吡格雷治疗急性冠脉综合征(Acute coronary syndrome,ACS),前者可以使ACS患者更多获益。然而,替格瑞洛在冠状动脉分叉病变介入术后的应用,相较于氯吡格雷来说,有无优势目前尚无相关研究。本研究旨在观察冠状动脉分叉病变PCI术后使用替格瑞洛抗血小板治疗相对于使用氯吡格雷的有效性和安全性。方法:选择2013-10-1至2014-9-30期间在邢台市第三医院三个心内科病区住院,且冠脉病变属于分叉病变,并成功行冠脉介入治疗(PCI)的患者,共240例。其中术后应用替格瑞洛治疗的120例患者为研究组,应用氯吡格雷治疗的120例患者作为对照组。研究的主要终点为两组患者随访1年的主要不良心血管事件(major adverse cardiac events,MACE);次要的终点为出血及呼吸困难等一般不良事件。采用SPSS 20统计软件进行统计学分析。结果:1主要终点情况:连续随访1个月、3个月、半年、9个月、1年,随访期间,研究组失访4例,失访率3%;对照组失访8例,失访率7%。研究组主要不良心血管事件发生18例,发生率为15.5%,对照组发生24例,发生率为21.4%,研究组主要不良心血管事件发生率低于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05);研究组非致死性心肌梗死发生4例,发生率为3.4%,对照组发生14例,发生率为12.5%,研究组非致死性心肌梗死发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P=0.036)。2次要终点情况:替格瑞洛主要不良反应为出血事件,其出血事件又包括:主要及次要出血、轻微出血三类。研究组主要出血、次要出血、轻微出血分别为2、3、7例,发生率为1.7%、2.6%、6%,总出血事件发生12例,发生率为10.3%;对照组主要出血、次要出血、轻微出血分别为2、2、6例,发生率为1.8%、1.8%、5.4%,总出血事件发生10例,发生率为8.9%;替格瑞洛组和氯吡格雷组患者出血事件发生率分别为10.3%vs8.9%,差异不具有统计学意义(P=0.430)。研究组呼吸困难为11例,发生率为9.5%;对照组呼吸困难为2例,发生率为1.8%,差异有统计学意义(9.5%vs1.8%,P=0.011)。结论:冠状动脉分叉病变PCI术后使用替格瑞洛抗血小板治疗,其治疗效果与氯吡格雷无区别,出血风险未见增加,可能具有较高的呼吸困难的发生率。
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