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目的:本课题采用随机对照试验的设计方案,通过观察肠病方对腹泻型肠易激综合征(IBS-D)湿郁肠腑证患者的各中医证候积分、症状总积分、症状严重程度积分、总体临床疗效、生存质量、焦虑及抑郁量表及复发率等几个方面的变化情况来评价肠病方治疗腹泻型肠易激综合征湿郁肠腑证的临床有效性和实用性,为肠病方可以更广泛地应用于临床提供有益参考。方法:采取随机对照的研究方法,共纳入符合入组标准的腹泻型肠易激综合征湿郁肠腑证患者40例,按照随机数字表法分为治疗组(A组)与对照组(B组),每组各20例。A组服用肠病方治疗,B组予匹维溴铵片(商品名:得舒特)治疗,治疗过程中嘱患者饮食清淡、适当运动,保持心情舒畅。两组均以2周为1个疗程,连续治疗2个疗程,观察治疗前后大便次数、性状、腹痛腹胀程度等症状,记录中医证候积分、症状总积分、IBS-SSS量表评分、综合疗效评估、生活质量评估、焦虑抑郁量表评分以及治疗结束3个月后两组患者的复发率,并进行统计学分析,评价肠病方治疗腹泻型肠易激综合征湿郁肠腑证的有效性及远期疗效。结果:1.经过对治疗组(A组)和对照组(B组)的分析与比较,两组患者在性别、年龄和病程等方面无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.两组患者治疗前各中医证候积分相比较无显著差异性(P>0.05),具有可比性。治疗4周后两组患者的各中医证候积分均有所降低,且治疗组各中医证候积分降低幅度均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗组与对照组患者的症状总积分与治疗前相比较均有所下降,且治疗组治疗后症状总积分下降幅度明显优于对照组患者(P<0.05)。4.两组患者治疗前IBS病情严重程度(IBS-SSS量表)评分相比较无显著差异性(P>0.05),具有可比性。治疗4周后两组患者的严重程度均有所下降,且治疗组积分下降程度均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.治疗组20例患者中临床痊愈4例,显效7例,有效7例,无效2例,总有效率为90%;对照组20例患者中临床痊愈2例,显效4例,有效7例,无效7例,总有效率为65%。治疗组患者总体疗效优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。6.IBS-QOL量表显示,治疗组在治疗后在烦躁不安、悲观忧虑、身体角色、环境适应、饮食限制、社会行为等6个维度均表现出明显改善,且差异有统计学意义(P<0.05)。7.PRO量表显示,治疗组治疗后能显著缓解患者腹部胀闷、烧心反流、排便不尽、情绪波动等不适,且差异有统计学意义(P<0.05)。8.两组患者在治疗前后的HAMA和HAMD-17评分比较中,治疗前两组患者的HAMA和HAMD-17评分对比无显著性差异(P>0.05);治疗后治疗组患者的HAMA和HAME-17评分均明显低于对照组患者,且差异有统计学意义(P<0.05)。9.停药3个月后对两组有确切疗效的患者进行随访(主要通过电话或门诊就诊随访),治疗组随访的18例患者中病情复发者2例,复发率为11.1%;对照组随访的13例患者中病情复发者6例,复发率为46.2%。对照组患者的复发率明显高于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:肠病方治疗腹泻型肠易激综合征湿郁肠腑证疗效确切,复发率低,且在一定程度上可以改善患者的焦虑抑郁状态,提高患者的生活质量,值得深入研究并临床推广应用。