研究目的：软肝降脂胶囊为我院院内制剂,临床应用发现其对于改善冠心病心绞痛症状有确切疗效,但机制尚不明确。本研究通过临床随机对照试验和动物实验,探讨软肝降脂胶囊改善稳定性心绞痛疗效方面可能存在机制。研究方法：本研究通过以下两部分完成：1.动物实验研究：选择健康雄性SD大鼠40只,随机分为5组,分别为：正常对照组、动脉粥样硬化(AS)模型组、软肝降脂胶囊组、软肝降脂胶囊+辛伐他汀组、辛伐他汀组,予高脂饲料喂养造模,造模成功后,继续予以高脂饲料喂养以及给药,分别给药12周后,观察血清中血脂、血清C反应蛋白,取大鼠胸主动脉观察形态学变化,并观察肝功能变化；进行急性毒性试验,观察软肝降脂胶囊安全性。2.临床研究：选择痰瘀互阻型稳定性心绞痛患者45例,随机分为三组,每组15例,分别予口服辛伐他汀、软肝降脂胶囊以及辛伐他汀加软肝降脂胶囊,30天后,观察治疗前后患者临床症状变化和血清血脂、CRP等指标的变化,探讨软肝降脂胶囊治疗稳定性心绞痛的可能机制。研究结果：动物实验表明软肝降脂胶囊可明显降低AS模型组大鼠胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白及CRP水平,并且有增高高密度脂蛋白水平的趋势,而软肝降脂胶囊与辛伐他汀联用组可有效降低大鼠血脂胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白及CRP水平,优于单用软肝降脂胶囊以及单用辛伐他汀组,软肝降脂胶囊单独使用或与辛伐他汀合用均可有效延缓动脉粥样硬化病理进程,而合用时疗效更佳；急性毒性试验表明在预实验及耐量实验中,软肝降脂胶囊在人推荐用量的48倍以上时,未出现任何急性毒性反应。而临床研究结果表明软肝降脂胶囊能改善稳定性心绞痛患者胸闷、心痛等症状,能有效降低血清甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白、CRP指标,增加高密度脂蛋白水平,而软肝降脂胶囊对各组患者肝功能无明显影响。研究结论：通过以上研究表明软肝降脂胶囊治疗稳定性心绞痛疗效确切,能有改善冠心病患者临床症状,其机制可能与其调节血清血脂代谢以及CRP水平相关,从而到达延缓动脉粥样硬化进程,并具有较高安全性。