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目的:以雷公藤多苷片(TW)作为对照组,观察益肾清利活血法联合TW治疗慢性肾炎蛋白尿出现的不良反应,分析TW所致不良反应的发生情况及探讨中医中药对TW的减毒作用,为雷公藤多苷的安全性提供临床依据。方法:采用临床观察方法,纳入2015年9月至2018年1月于江苏省中医院肾内科就诊的患者共62例,均符合中、西医诊断标准为慢性肾炎患者,治疗组32例,对照组30例。在西医基础治疗基础上,治疗组予“益肾清利活血”法辨证治疗联合TW,对照组予TW,观察时间为3个月,观察并记录治疗前后治疗组及对照组不良反应临床表现发生情况及ALT、AST、WBC、Hb、PLT、BUN、Scr、24hUTP、Alb 指标的变化。结果:(1)疗效指标观察:治疗3个月后,治疗组及对照组患者24hUTP均显著下降(P<0.01),两组组间对比差异明显(P<0.05);两组患者Alb均显著上升(P<0.01),组间对比无明显差异(P>0.05);(2)不良反应发生率:在治疗过程中治疗组不良反应总发生率为31.35%,对照组为56.67%,治疗组的不良反应总发生率明显低于对照组(P<0.05),有统计学意义;两组常见不良反应发生率组间对比均无明显差异(P>0.05);(3)对肝功能的影响:治疗3个月后,两组ALT均显著上升(P<0.01),组间对比无统计学意义(P>0.05);对照组AST上升明显(P<0.05),治疗组AST治疗前后无显著差异(P>0.05),组间对比无统计学意义(P>0.05);(4)对血常规的影响:治疗组及对照组治疗3月后WBC、Hb、PLT均无明显差异(P>0.05);(5)对肾功能的影响:治疗3个月后,治疗组BUN呈下降趋势(P<0.05),有统计学意义,对照组治疗前后BUN无显著差异(P>0.05),组间对比无显著差异(P>0.05);治疗组患者Scr也呈下降趋势(P<0.05),对照组Scr无显著差异(P>0.05),组间对比无显著差异(P>0.05)。结论:雷公藤多苷片可引起一定程度的不良反应,其中以肝损最为显著,益肾清利活血法对雷公藤多苷片有减毒作用。益肾清利活血法联合雷公藤多苷片可降低慢性肾炎蛋白尿、稳定肾功能或延缓肾功能恶化进展。中药配伍雷公藤多苷片减毒增效,使雷公藤多苷片的安全性得到提升。