目的:运用中药益气化瘀胶囊进行缺血性卒中二级预防的研究,探讨中医药预防缺血性卒中复发的机理。方法:2007年7月—2009年3月观察140例缺血性卒中病人,随机分为A组(治疗组)和B组(对照组)。每组各70例,治疗组为益气化瘀胶囊(唐山市中医院制剂室提供),对动脉硬化性脑血栓形成二级预防的研究。对照组用安慰剂(唐山市中医院制剂室生产)对照比较,两组病例住院和门诊病人的西药基本治疗方案不变,即在常规治疗的基础上加用上述药物。两组研究采用随机、单盲、对照的形式进行,并采用临床观察表的形式进行记录分析,治疗前后分别观察以下指标:临床疗效比较,1年内卒中复发比较,中医症候气虚血瘀疗效评分比较;其他指标:血脂、血液流变学、生化、肝功等安全性指标。每组观察病例完成后进行统计学处理,计量资料以均数±标准差(xˉ±S)表示,两组间比较采用t检验,计数资料采用X2检验表示,等级资料用秩和检验,以p<0.05为有统计学意义,最后得出科研结论。结果:研究结果表明,益气化瘀胶囊预防缺血性卒中复发有统计学意义,而且无严重的副作用;中医症候疗效评分比较两组治疗前后有统计学意义,治疗组较对照组差异有显著意义;对于血脂的影响,治疗前后两组TG、TC、LDL-C水平均显著下降(P<0.05),与对照组比较差异有显著性意义;两组血液流变学比较治疗前后有统计学意义,治疗组较对照组差异有显著意义。初步证明了益气化瘀胶囊是进行缺血性卒中二级预防的有效药物,但是本实验主要的缺陷是样本量小,明确的结论尚有待于大样本随机实验的证实。为进一步证实上述结论,还需要开展样本量更大、随访时间更长的深入研究。结论1.气虚是导致血瘀的基本动力因素,血瘀可能是脑动脉粥样硬化斑块形成,管腔狭窄或闭塞的基本病理之一。2“气虚血瘀”是脑血栓形成的基本病理之一,中医临床任何证型可能在此基础上发生,它贯穿于动脉粥样硬化的始终。3.此观点的提出为中医进行缺血性卒中预防提供了科学、规范、行之有效的新方法、新思路。