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背景：上消化道疾病给人们带来巨大困扰,传统电子胃镜是诊断上消化道疾病诊断的金标准,但检查过程痛苦,患者接受度差。MCE为非侵入性检查方式,前期研究证实,具有安全性、可行性,在胃疾病的诊断上与EGD有较高的符合率,但前期研究样本量较小、目前尚无MCE与EGD诊断上消化疾病的对比研究。目的：通过大样本、单中心、自身对照临床研究,以传统电子胃镜作为金标准,判断磁控胶囊内镜对上消化道疾病的诊断价值,为临床检查方式的选择提供依据。方法：2014年8月至2014年11月纳入受试者90例,对其分别行MCE检查和EGD检查。通过单中心,自身对照研究,对两种方法诊断率进行比较。结果：1、纳入患者90例,男53例,女37例,平均年龄48.7±13.3岁,平均BMI23.4±3.9kg/m2,平均腰围84.9±9.6cm。MCE平均胃内检查时间104.3±74.8min(4-401),平均拍摄图片4850±2187张(507-5989)。2、胃内准备方案较为理想,总体清洁度有效率90.0%,其中优23例(26%),良58例(64%)。胃内各解剖标志的清洁度有效率分别为：52.2%、75.6%、90.0%、98.9%、100%、100%,从贲门到幽门呈递增趋势。3、胃黏膜显示度较为理想,6例(7%)胃黏膜完全显示,42例(47%)胃黏膜显示>75%。胃内各解剖标志的显示率分别为：33.3%、46.7%、47.8%、81.1%、95.6%、98.9%,从贲门到幽门呈递增趋势。4、MCE与EGD诊断上消化道疾病比较：以EGD作为诊断上消化道疾病的金标准,MCE诊断上消化道疾病的敏感度、特异度、准确度较高,分别为：82.8%、93.5%、90.1%,阳性预测值、阴性预测值较高,分别为：85.4%、92.2%。一致性好(κ=0.769(>0.750),P<0.01),局灶性病变比率较高(31.6%)。(1)食管：MCE食管平均通过时间1.6±1.4 (0-6) min, MCE诊断食管病变的敏感度低(50%),特异度高(97.5%),准确度较高(91.3%),阳性预测值较低(75.0%),阴性预测值较高(92.9%),一致性较好(K=0.553(0.400-0.750),P<0.001)。病变检出率13.0%,阳性病变比率小。(2)胃：1)在检出病变的数目上：MCE的敏感度高(98%),特异度、准确度较高(86%、92.9%),阳性预测值较高(89.5%)、阴性预测值高(98.0%),局灶性病变比率高(54.8%),两种方法的一致度好(κ=0.854(>0.750),P<0.01)。2)在检查病变的病种上：MCE诊断SMT、胃癌、异位胰腺、胃底静脉显露与EGD一致,敏感度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值均为100%,局灶性病变比率均低(<4%)。MCE诊断的胃息肉敏感度、特异度、准确度高(100%、96.5%、97.6%),阴性预测值较高(93.2%),阳性预测值(100%),局灶性病变比率较高(32.5%)。胃溃疡的,敏感度较高(94.1%),特异度、准确度均高(100%、99.2%),局灶性病变比率为13.5%。3)在检出病变的部位上：MCE在胃上部的敏感度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值、局灶性病变比率均大于胃下部。MCE在贲门、胃底和幽门的诊断与EGD一致,敏感度高、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值均为100%,局灶性病变比率均小(2.4%、5.6%、0.8%)。MCE在敏感度上,胃体=胃窦>胃角(100% VS.100% VS.95.2%);在特异度和准确度上,胃角>胃体>胃窦(99.1%VS.98% VS.95.2%,99.2% VS.98.4% VS.95.2%);在阳性预测值上,胃体>胃角>胃窦(92.6%VS.92.3%VS.80.0%),在一致性上,胃角>胃体>胃窦(0.956 VS.0.952VS.0.841)；在阴性预测值上,胃体=胃角>胃窦(100%VS.100%VS.99.0%)；在局灶性病变比率上胃体>胃窦>胃角(19.8 VS.16.7VS.9.5)。4)在检出病变的大小上：MCE诊断≥5mm的胃局灶性病变的能力优于<5mm的胃局灶性病变,敏感度(100%VS.96.7%)特异度(98.9%VS.92.7%)、诊断准确性(99.2%VS.93.7%)、阳性预测值(97.5%VS.80.6%),阳性预测值(100%VS.98.9%),一致度κ值(0.982 VS.0.836),P<0.01。(3)十二指肠：MCE诊断十二指肠阳性病变的能力低(44.4%),MCE诊断阴性病变的能力较高(94.8%),准确度较高(85.3%),一致性不理想(κ=0.450,P<0.01)。局灶性病变比率较低(18.9%)。5、89例(98.9%)患者在胃内检查方式的选择上偏向于MCE,1例(1.1%)偏向于EGD。55例(61.1%)患者在吞服MCE后3天以内将MCE排出体外,其中38例(42.2%)患者于吞服MCE后第2天将MCE排出；27例患者MCE的排出时间不详,但均于2周内的随访中行MCE探测仪或X线检查确认MCE已排出体外；5人失访。6、MCE检出空、回肠病变17例。MCE顺利到达结肠拍摄44例(48.9%),未发现结肠病变。MCE平均排出时间2.4±0.7天(2-5)。结论：在上消化道疾病诊断中,MCE对胃疾病的诊断能力好,有较高的诊断价值,但对食管和十二指肠的诊断能力不理想。在MCE对胃疾病的诊断中,对诊断位于胃体的(胃窦次之)、≥5mm局灶性病变敏感度高,而局灶性病变中以胃息肉敏感度最高,胃溃疡次之。虽位于贲门、胃底、胃角的,SMT、胃癌、异位胰腺、胃底静脉显露观察指标值相对较高,但局灶性病变比率均较低,需在后期扩大样本量再做进一步讨论。MCE对食管和十二指肠疾病的诊断效果不理想。作为非侵入式的检查方式,MCE将在胃疾病的筛查中发挥重要作用,考虑到本次临床试验食管和十二指肠病病比率低,MCE对食管和十二指肠的诊断能力需要在今后扩大了高危人群比率后再作进一步讨论。