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目的:通过对132例就诊于吉林大学第一医院的晚期非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)患者进行回顾性分析,力求评价真实世界中信迪利单抗联合化疗治疗晚期NSCLC疗效及安全性,并探究对预后可能存在影响的疗效预测因素,为信迪利单抗在真实世界中的应用提供参考。方法:查阅吉林大学第一医院电子病历系统,收集2016年1月1日至2021年9月31日就诊于吉林大学第一医院符合纳排标准的132例接受信迪利单抗联合化疗的晚期NSCLC患者临床资料,主要包括性别、年龄、吸烟史、病理类型、临床分期、肺部病灶及转移灶情况、治疗方案、首次信迪利联合化疗治疗前1周内外周血中性粒细胞计数、血小板计数、淋巴细胞计数、单核细胞计数等,计算中性粒细胞与淋巴细胞比值(neutrophil to lymphocyte ratio,NLR)、血小板与淋巴细胞比值(platelet to lymphocyte ratio,PLR)、淋巴细胞与单核细胞比值(lymphocyte to monocyte ratio,LMR)等指标。根据实体肿瘤疗效评价标准(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors,RECIST)1.1版本对患者进行疗效评价,根据常见不良反应事件评价标准(Common Terminology Criteria for Adverse Events,CTCAE)5.0版进行安全性评价。分析各临床特征及炎症指标对无进展生存期(progression free survival,PFS)及总生存期(overall survival,OS)的影响,筛选影响患者远期预后的独立危险因素。结果:1.纳入研究的132名患者均完成了2周期以上信迪利单抗联合含铂双药化疗。对132名患者进行疗效评价,61例疗效评价为部分缓解(partial remission,PR),24例为稳定(stable disease,SD),47例为疾病进展(progression of disease,PD),疾病控制率(disease control rate,DCR)为64.4%,客观反应率(objective response rate,ORR)为46.2%。总体中位PFS为9.20个月,中位OS为18.43个月,截至2021年12月1日,有81例(61.4%)患者已出现疾病进展,50例(37.9%)患者死亡。2.通过卡方检验评价ORR与临床特征及炎症指标的关系,结果显示男性、鳞癌、一线使用信迪利单抗联合化疗、肿瘤分期较早、无胸膜转移、治疗前NLR≤2.7、PLR≤137.5、LMR>2.9的患者对信迪利联合化疗的反应性更好(P<0.05)。3.单因素分析显示:临床分期较早、一线治疗、联合放疗、无肝转移及脑转移的患者疾病进展时间更晚,PFS明显延长(P<0.05)。联合放疗、肿瘤分期较早、无肝转移及胸膜转移、治疗前NLR≤2.7、PLR≤137.5、LMR>2.9的患者总生存期更长,远期预后更好(P<0.05)。4.多因素分析显示:N分期较晚、存在肝转移灶、信迪利联合化疗二线及以上治疗的患者疾病进展发生更早,PFS更短。联合放疗、T分期及N分期较早、PLR低水平的患者远期预后更好,OS更长。5.安全性分析:纳入研究的132例患者中,总的不良反应发生率为97.7%(129/132),3级及以上不良反应发生率50.0%(66/132)。常见的不良反应包括白细胞减少(79.5%)、贫血(59.8%)、乏力(34.1%)、甲状腺功能异常(31.8%)、血小板减少(26.5%)、恶心呕吐(19.7%)、肢体麻木(16.7%)、肝功能异常(15.2%)、皮疹(13.6%)。3级及以上不良反应主要包括白细胞减少(35.6%)、贫血(11.4%)、免疫检查点抑制剂相关性肺炎(checkpoint inhibitor-related pneumonitis,CIP)(5.3%)、肝功能异常(3.0%)、血小板减少(3.0%)。15例(11.4%)患者因不良反应停药,分别为乏力及肢体麻木1例,皮肤色素减退1例,免疫检查点抑制剂相关心肌炎3例,CIP7例,恶心呕吐2例,免疫检查点抑制剂相关脑炎1例。信迪利单抗联合化疗总体上安全性可控,未发生药物不良反应导致的死亡。结论:1.真实世界中,信迪利单抗联合化疗对晚期NSCLC患者疗效肯定且耐受性良好,短疗程联合治疗也可能带来长期的生存获益。2.确诊后一线启动信迪利单抗联合化疗、T分期及N分期较早,无肝转移的患者,疾病进展发生时间更晚。确诊时T分期较晚,未联合放疗、治疗前PLR>137.5的患者,总生存期短,远期预后较差。3.真实世界中,晚期NSCLC患者接受信迪利单抗联合化疗时,CIP、免疫检查点抑制剂相关心肌炎、免疫检查点抑制剂相关脑炎等免疫相关不良反应发生率较低,但多为3级及以上不良反应,临床中应注意识别,全程监测,早期进行医疗干预。