目的帕金森病(Parkinson’s disease, PD)又称震颤麻痹(paralysis agitans),是一种进展性终身性神经变性疾病,以静止性震颤、肌强直、运动迟缓和姿势步态异常为主要临床表现,具有极高的致残率。僵直少动型占据了帕金森病很大一部分,其诊治虽已有了飞跃性的成就,但在阻止疾病进展、根治PD方面仍未取得根本性的成果,药物治疗的不良反应等问题尚未解决。“颤病”、“拘病”等疾病的描述反映了先贤对帕金森病的认识,现代中医学者在帕金森病的中医药临床工作中有更多更深入的探索。其中对拘病的中医药研究中,养血柔筋法治疗拘病的相关文献散见于个别案例报道,对其系统性疗效和安全性评价研究尚欠缺,在临床上推广扩大其应用欠缺有力证据。本研究旨在应用小样本随机对照试验方法,对以养血濡筋法治疗早中期僵直少动型帕金森病的有效性及安全性进行了初步临床观察。方法本研究60例病人均来源于2013-2014年间就诊于广东省中医院帕金森病专科的患者,筛选其中符合纳入标准、排除标准的60例早中期僵直少动型帕金森病患者,采用简单随机对照方法,分为试验组和对照组。对照组予美多巴进行治疗,治疗组予美多巴+养血濡筋综合法(帕病1号方+注射用葛根素+松龄血脉康胶囊)治疗。两组均治疗3个月,记录治疗前与治疗后UPDRS (Ⅱ、Ⅲ)、PQ39量表结果,随时记录用药期间可能出现的不良反应,用t检验符合正态分布的计量资料,秩和检验不符合正态分布或方差不齐的计量资料及等级资料,计数资料计算构成比及率,组间比较采用χ2检验。结果1.两组治疗前后对日常生活影响的有效率比较试验组治疗后,有效22例,无效8例,有效率达73.3%;对照组治疗后,有效4例,无效22例,有效率13.3%,两组有效率的差异有统计学意义(P<0.05)。2.两组治疗前后运动功能影响的有效率比较试验组治疗后,有效26例,无效4例,有效率86.7%；对照组治疗后,有效9例,无效21例,有效率30%,差异有统计学意义(P<0.05)。3.UPDRS量表评分方面,治疗组治疗后日常生活积分及运动功能积分较治疗前明显下降,其治疗前后积分差值与对照组比较有明显差异,显示养血柔筋法可一定程度减轻运动功能症状,改善患者日常生活质量,且其治疗效果较单纯美多巴治疗为佳。4.PQ39量表评分方面,治疗组治疗后生活质量评分改善,对照组治疗后生活质量评分改善不明显,组间比较生活质量评分统计学差异不明显。5.安全性评价方面,两组患者治疗前后行相关安全指标检查,结果显示正常,提示养血濡筋法治疗过程中安全性较高。结论养血濡筋法联合美多巴治疗早中期僵直少动型帕金森病较单纯美多巴治疗有更好的治疗作用,且安全性良好。