目的:回顾分析近20年的手足口病相关现代文献,探索研究手足口病证候、证候要素的规律及常见证候与症状/体征的相关性,以期望对完善手足口病的辨证规范化研究提供借鉴依据。方法:1.运用电子资源检索的方法,在几个常用的中文电子资源数据库内收集整理近20年(1995年1月~2015年12月)的手足口病证候相关文献,筛选出符合本研究纳入要求的文献;2.对纳入文献资料中出现的中医症状/体征及证候名称进行相应名称的规范,把表述不同但是含义相同的症状/体征和证候名称规范为统一的名称;3.运用Epi Data3.0软件录入数据,建立手足口病症状/体征和证候数据库;4.将规范后的证候名称拆分为病位类证候要素和病性类证候要素;5.运用SPSS17.0软件对症状/体征、证候和证候要素出现的频次和频率进行统计分析;并对常见证候的相关症状/体征进行二分类Logistic回归分析。结果:运用电子资源检索共收集到826篇涉及手足口病证候相关的现代文献,经过筛选,有53篇文献符合本研究的要求。对合格文献进行统计分析得出以下结果:1.症状/体征分布情况⑴症状/体征总体分布情况文献中出现症状/体征包含一般症状/体征、舌象、脉象指纹共计100种,总频次为1163次。其中一般症状/体征有67种、舌象有15种、脉象指纹有18种,其中出现频次较高的为:①一般症状/体征:皮疹、发热、纳差、大便秘结、咳嗽等;②舌象:黄苔、腻苔、红舌等;③脉象指纹:数脉、浮脉、指纹紫等;⑵普通型手足口病症状/体征分布情况①一般症状/体征:皮疹、发热、纳差、咳嗽等;②舌象:腻苔、黄苔、红舌等;③脉象指纹:数脉、指纹紫、浮脉等;⑶重症型型手足口病症状/体征分布情况①一般症状/体征:皮疹、壮热、易惊、肢体抖动、呕吐等;②舌象:黄苔、绛舌、腻苔等;③脉象:数脉、指纹紫等。2.证候分布情况⑴证候的总体分布经过证候名称规范后,从53篇文献中获得32种证候,出现总频次为102次。其中出现频次从高到低排前三的证候类型依次为肺脾湿热证、湿热郁蒸证、邪犯肺卫证;⑵普通型手足口病证候分布从普通型手足口病中获得16种证候,出现总频次为69次,出现频次从高到低排前三的证候类型依次为肺脾湿热证、湿热郁蒸证、邪犯肺卫证;⑶重症型手足口病证候分布从重症型手足口病中获得15种证候,出现总频次为25次,出现频次从高到低排前三的证候类型依次为毒热动风证、气营两燔证、热毒炽盛证。3.证候要素分布情况将32种规范后的证候名称按照证候要素拆分原则拆分为病位类证候要素和病性类证候要素共21种,其中病位类10种,出现频次从高到低依次为肺、脾、卫分、气分、心、胃、营分、肝、心包、经络;病性类11种,出现频次从高到低依次为湿热、热、内风、阴虚、气虚、外风、阳虚、气脱、津伤、风热、虚。普通型证候要素共13种,其中病位类7种,出现频次从高到低依次为肺、脾、卫分、气分、心、胃、营分;病性类6种,出现频次从高到低依次为湿热、热、阴虚、外风、津伤、风热。重症型证候要素共17种,其中病位类9种,出现频次由高到低依次为心、肝、气分、营分、肺、脾、胃、心包、经络;病性类8种,出现频次由高到低依次为热、内风、湿热、外风、阳虚、气脱、津伤、虚。4.常见证候的对应症状/体征4.1常见证候的症状/体征频数分析将频次由高到低排前3的证候作为手足口病的常见证候,将每个证候中出现频次由高到低排前10的症状/体征作为该证候的常见症状/体征,手足口病常见证候对应症状/体征频数分布详见本文。4.2常见证候相关症状/体征的Logistic回归分析使用二分类Logistic回归分析,尝试找出对证候贡献度较高的症状/体征(具体详见本文)。结论:1.手足口病常见的证候类型是肺脾湿热证、湿热郁蒸证和邪犯肺卫证;2.手足口病常见的病位证素为肺、脾、卫分,常见的病性类证素为湿热、热;3.现代文献中手足口病疾病和证候诊断标准存在混乱的现象;4.现代文献中手足口病的症状/体征、中医证候命名存在普遍不规范的现象;5.从证候要素的角度研究手足口病证候,能够为建立和完善手足口病的辨证规范化提供一定的参考;6.频数分析和二分类Logistic回归分析的结果基本符合手足口病的证候特点。