【摘 要】
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目的：制备氯苯甘油氨酯口服缓释给药系统,并对其进行初步的稳定性考察。方法：建立了紫外分光光度法测定氯苯甘油氨酯缓释片体外释放度。建立了高效液相色谱法测定氯苯甘油氨酯缓释片的制剂含量和有关物质。采用湿法制粒法制备氯苯甘油氨酯缓释片,进行了缓释片的工艺和处方的考察。单因素试验主要考察了填充剂、黏合剂、致孔剂、润滑剂、颗粒粒径大小、硬度和不同释放度测定条件对释放度的影响。在此基础上运用正交设计优化处方。
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目的：制备氯苯甘油氨酯口服缓释给药系统,并对其进行初步的稳定性考察。方法：建立了紫外分光光度法测定氯苯甘油氨酯缓释片体外释放度。建立了高效液相色谱法测定氯苯甘油氨酯缓释片的制剂含量和有关物质。采用湿法制粒法制备氯苯甘油氨酯缓释片,进行了缓释片的工艺和处方的考察。单因素试验主要考察了填充剂、黏合剂、致孔剂、润滑剂、颗粒粒径大小、硬度和不同释放度测定条件对释放度的影响。在此基础上运用正交设计优化处方。以体外释放度为指标考察了氯苯甘油氨酯缓释片的体外释放行为。根据得到的优化处方制备
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