研究目的：客观评价乌梅丸治疗帕金森病的作用和地位,初步探讨乌梅丸在治疗帕金森病过程中是否有增效减毒作用。方法：帕病1号治疗少动和强直型及帕病2号治疗帕金森病的临床研究,采用前瞻性的选用Ⅰ型设计方案中的随机平行对照试验：对我院帕金森病专科门诊和病房40例合格受试者,将符合纳入标准的帕金森病患者按纳入顺序先后的分组方法分配,分为试验组和对照组,给予对应的药物治疗,其中试验组及对照组各20例,试验组及对照组病例均无脱失。试验组采用中西医结合疗法,美多巴用量,375mg/d-1000mg/d,口服,3-4次/d；辨证给予帕病1号或帕病2号汤剂口服,每日一剂,治疗1月,配合西药美多巴片,对照组只口服美多巴,用药方案同试验组,观察3月。临床数据用SPSS13.0软件管理并进行统计分析,分别用t检验(计量资料)和X2检验(计数资料)方法对两个组的临床疗效结果进行统计学分析。检验水准α取0.05。结果：两组病例治疗前一般资料包括从年龄、性别、发病年龄、病程、运动试验、Hoehn-Yahr分级标准、生活机能障碍度、睡眠质量、大便情况比较来看,两组入组基线基本一致,具有可比性。试验组病人治疗后的左手计时运动试验及转弯时间较治疗前有明显改善,差异有显著性意义(P<0.05),但右手计时运动试验及起立时间、10米行走时间改善不明显,差异无显著性意义(P>0.05,双侧),说明中药治疗及美多巴片治疗后,部分运动能力较治疗前有所改善。对照组病人治疗后双手运动试验及10米折返运动较治疗前无明显改善,差异无显著性意义(P>0.05),说明经美多巴片对照组治疗后,运动能力无明显改善。试验组病人治疗前后日常活动积分、运动功能积分及并发症积分改善,差异有显著性意义(P<0.05),说明中药治疗及美多巴片治疗后,日常活动积分、运动功能积分及并发症较治疗前有所改善。而精神、行为和情绪积分改善较前无明显改善,差异无显著性意义(P>0.05)。说明中药治疗及美多巴片治疗后,精神、行为和情绪积分较治疗前无明显改善。对照组病人治疗前后精神、行为和情绪积分、运动功能积分以及并发症积分改善,差异均无显著性意义(P>0.05),说明经美多巴片对照组治疗后,精神、行为和情绪情况、运动功能以及并发症情况无明显改善。试验组日常活动积分改善程度,差异均有显著性意义(P<0.05),说明经治疗后试验组日常活动积分改善优于对照组,差异均有显著性意义；而精神、行为和情绪积分、运动功能积分及并发症积分改善,差异无显著性意义(P>0.05)。说明经治疗后两组日常活动积分改善,改善程度精神、行为和情绪积分、运动功能积分及并发症积分改善情况,改善程度无明显差异。试验组病人治疗前后布里斯托大便评分较治疗前有所改善,差异均有显著性意义(P<0.05),说明由试验组治疗后大便性状较前改善。试验组每周大便次数无改变,差异无显著性意义(P>0.05)。两组病人治疗前后帕金森病睡眠量表评分无明显改善,差异无有显著性意义(P>0.05)。说明无论帕病1号、帕病2号方合美多巴试验组或美多巴片对照组,对睡眠影响无明显差异。结论：40例患者,试验组20例(同时服用帕病1号或2号方及美多巴片),对照组20例(服用美多巴片),结果显示：试验组可改善左手计时运动试验及转弯时间,患者日常活动积分、运动功能积分及并发症积分改善,而对于精神、行为和情绪积分改善较前无明显改善。治疗后两组比较,试验组对于患者日常活动积分方面改善程度优于对照组,但在精神、行为和情绪积分、运动功能积分及并发症积分改善,程度方面两组无明显差异。临床试验结束时,试验组治疗后,1例为明显进步,9例为进步,8例为稍有进步,1例为无效,总有效率为95%。对照组治疗后,1例为明显进步,3例为进步,5例稍有进步,11例无效,总有效率为45%,差异均有显著性意义(P<0.05)。其中试验组可平均减少精神、行为和情绪积分0.3分,平均减少日常活动积分2.1分,平均减少运动功能积分4分,平均减少并发症积分0.55分。治疗后两组比较,试验组对于患者大便性状改善程度优于对照组,两组差异显著性意义(P<0.05),平均布里斯托量表提高0.5个等级。帕病1号及2号方可改善PD患者试验组病人治疗后的左手计时运动试验及转弯时间,日常活动积分、运动功能积分及并发症积分改善,以及便秘情况改善,最后达到改善患者生存质量的目的。