目的:分析现有灸疗器的不足,总结现有灸疗器的设计经验,设计一种新型的灸疗器械,以便更好的满足腰痛治疗的需要,同时申请专利,应用于临床。根据不同腰痛治疗方法和临床效果,选定灸疗作为治疗方案。材料与方法:通过对近年来腰痛、灸法、灸法治疗腰痛、灸疗器械等方面文献报道整理分析,选定传统灸疗为治疗方案,通过对现代灸疗仪特点、不足进行了总结,制定新型灸疗器的设计思路,确定新型灸疗器“双头全方位多功能温灸治疗仪的研制”的设计方案、仪器结构、功能及应用领域。采用随机的方法将腰痛患者分为灸疗器组、TDP组,共200例患者,选择热敏现象易出现的区域,双侧大肠俞、腰俞、肾俞、腰阳关,腰骶部位的关元俞、气海俞、上髎与次骼穴。30 min/次,2次/d,5 d为1个疗程,疗程间隔1d,治疗8个疗程,随访2个月。分别于治疗前后采用VAS评分,观察比较各疗法的临床疗效并进行统计学分析。结果:1.成功设计出新型灸疗仪,并符合初期制定的设计需要,同时已将新型灸疗器申请专利。2.通过临床应用,比较治疗前后VAS评分,灸疗器组显效55例,有效37例,无效8,总有效率92%;TDP组显效50例,有效40,无效10例,总有效率90%。证明新型灸疗器、TDP均有良好的镇痛效果,二组没有明显差异。3.治疗前后腰部功能评定新型灸疗器、TDP均明显改善腰部的功能,但TDP没有明显的消除关节肿胀的效果。新型灸疗器较TDP有显著改善腰部功能和消除肿胀的效果。结论:1.双头全方位多功能温灸治疗仪是在的多功能灸疗器(专利号ZL201120105922.0)基础上改良后的一种灸盒,其特点:轻便、安全、操作简单,根据人体施灸部位采用不同结构的灸盒,将艾条点燃放置在灸盒内,即可在人体各部位施灸,满足术者临床。2.新型灸疗器治疗腰痛效果较好,是治疗本病的一种简便易行、经济实用的有效方法,值得临床推广应用。