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目的:通过对具有温肾补肺、化痰止咳平喘之功的加味麻辛附子汤配合西药治疗慢阻肺急性加重期(肺肾阳虚型)患者的炎性指标干预性临床观察,进一步验证加味麻辛附子汤治疗慢阻肺急性加重期的有效性,从而彰显中医药在急性病治疗方面的优势。方法:本课题在云南省中医医院肺病科住院部按预期纳入标准选择病例72例作为选受试对象,告知其本次试验性质及目的,并得到受试者本人及家属的同意,承诺按试验的方法规律服药,直到试验结束,纳入观察的患者采用随机分组法,随机分为治疗组36例和对照组36例。对照组在基础治疗上给予西药治疗;治疗组与对照组采用相同西医常规治疗,在此基础上加用加味麻辛附子汤治疗组疗程15天,15天后观察两组患者在治疗前和治疗后的综合临床疗效,并对两组患者治疗前后各项指标进行比较,参照《中药新药临床研究原则》相关为主要依据做出评分标准。结果:计划观察72例,实际观察72例,治疗组36例,对照组36例。治疗前两组患者性别、年龄无显著差异,具有可比性。经统计计算治疗组总有效率为88.8%,与对照组77.8%比较,其差异显著,具有统计学意义。综合两组患者治疗前后的中医证候积分、疗效性指标、安全性指标进行比较,可以得出:(1)两组治疗前中医症状积分、动脉血气分析、炎性指标、血常规、肺功能、住院时间、安全性指标等无明显差异,无统计学意义,具有可比性;(2)治疗后两组安全性指标吸、心率、血压、肝功(AST、ALT)、肾功(Cr、UREA)比较无明显差异,无统计学意义,说明本次研究观察安全可靠;(3)治疗后两组中医主要症状(咳嗽、咳痰、喘息、气短)及次要症状(畏寒、唇甲青紫、腰膝酸冷)积分比较均有显著差异,具有统计学意义;(4)治疗后两组炎性指标SAA、hs CRP治疗组改善优于对照组,差异显著,具有统计学意义;PCT治疗前后无明显变化,无显著差异,无统计学意义,说明本次选择观察的慢阻肺急性加重患者PCT无明显变化;(5)治疗后两组血常规比较,治疗组WBC(109/L)、NEUT(%)降低明显优于对照组,差异明显,具有统计学意义;(6)治疗后两组动脉血气比较,有显著差异,具有统计学意义;(7)治疗后两组住院时间比较,治疗组住院时间少于对照组,具有明显差异,具有统计学意义。结论:通过本课题的研究,运用中西医结合的方法比单纯西药更能有效的控制慢阻肺急性发作,综合两组患者治疗前后的中医证候积分、疗效性指标、安全性指标进行比较分析得出:(1)对患者呼吸、心率、血压、肝功、肾功能等安全性指标无明显影响,说明本次观察安全;(2)在改善患者临床症状、炎性指标、血常规、动脉血气、肺功能等方面治疗组优于对照组;(3)在缩短应用抗菌素和住院时间上治疗组明显优于对照组;(4)证实了说明中医中药在治疗急性病方面的有效性。