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目的：应用二仙汤加减治疗非周期性乳痛,通过观察治疗前后简式McGill疼痛量表的分数变化,探讨二仙汤加减治疗非周期性乳痛的临床意义,为中医药治疗非周期性乳痛提供新思路和临床依据。方法：将36例非周期性乳痛患者按随机数字表余数法,将受试对象随机分为2组,对照组11例,试验组25例。对照组予他莫昔芬10mg bid口服,试验组予二仙汤加减治疗。连续治疗4周,治疗结束后进入随访期,随访时间共8周,每四周进行一次简式McGill疼痛量表的评分。将两组治疗前后量表评分进行自身前后对照及组间比较,评价两种方法的治疗效果。记录两组不良反应与全身症状改变,使用案例报道的方式进行记录。结果：1.试验组治疗前简式McGill疼痛量表总评分为50.64±18.33,治疗后简式McGill疼痛量表总评分为19.40±16.96,治疗后简式McGill疼痛量表总评分均治疗前降低(P<0.01)。提示二仙汤可有效治疗非周期性乳痛。2.对照组治疗前简式McGill疼痛量表总评分为54.29±23.12,治疗后简式McGill疼痛量表总评分为9.43±16.25,治疗后简式McGill疼痛量表总评分均治疗前降低(P<0.01)。提示二仙汤可有效治疗非周期性乳痛。3.试验组治疗前PRI部分总分为4.60±2.16,治疗后为1.72±1.24；治疗前VAS部分评分为43.96±17.21,治疗后为16.56±15.87；治疗前PPI部分评分为2.08±0.86,治疗后为1.12±0.73,治疗后简式McGill疼痛量表各部分评分均较治疗前显著降低(P<0.01),提示二仙汤可有效缓解非周期性乳痛疼痛的程度及强度。4.对照组治疗前PRI部分总分为4.64±2.69,治疗后为0.82±1.25；治疗前VAS部分评分为47.56±6.63,治疗后为8.06±14.72；治疗前PPI部分评分为2.09±0.54,治疗后为0.55±0.69,治疗后简式McGill疼痛量表各部分评分均较治疗前显著降低(P<0.01),提示他莫昔芬可有效缓解非周期性乳痛疼痛的程度及强度。5.通过两组之间各次评分之间的比较显示治疗过程中两组数据呈线性下降趋势(P=0.00),下降的趋势相同(P=0.54),不存在交互效应(P=0.71)。这提示二仙汤与他莫昔芬都可快速缓解非周期性乳痛的症状,且两者对非周期性乳痛症状缓解的速度并无显著差别。6.治疗后试验组PRI感觉类评分为1.24±0.83,对照组为0.55±0.69,两组数据比较有统计学意义(P<0.05)。他莫昔芬较二仙汤对现有乳痛程度的缓解及疼痛感觉的缓解更为明显(P<0.05)。7.二仙汤治疗非周期性乳痛的有效率为76%,他莫昔芬的有效率为90.9%,经统计学分析显示,两组疗效均无明显差别(P>0.05)。提示二仙汤对非周期性乳痛的疗效不亚于他莫昔芬。8.随访期间对照组出现2例症状反复。提示他莫昔芬治疗非周期性乳痛存在不良反应,主要有月经改变和乏力。9.试验组未观察到不良反应的发生。提示二仙汤治疗非周期性乳痛无不良反应。结论：1.二仙汤治疗非周期性乳痛疗效确切,其疗效不亚于他莫昔芬；2.他莫昔芬可有效缓解非周期性乳痛,但存在月经改变及乏力的不良反应；3.使用简式McGill疼痛量表用于非周期性乳痛的评价是有效和全面的。