同种异体组织移植重建关节韧带的临床研究

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研究背景 膝关节交叉韧带(ACL、PCL)是膝关节重要的稳定结构,运动及日常生活的意外常招致其损伤。由于损伤后(Ⅲ~d)治疗困难,病废率高,给社会及个人带来了极大的负担,从而如何恢复交叉韧带的功能一直是骨科领域研究的一个富有挑战性的课题。目前尚无任何一种方法和材料能恢复其解剖与功能。以往的断端缝合修补由于愈合质量差、易松弛已被淘汰。取而代之的是韧带的重建和加强手术。自体组织移植虽是膝关节交叉韧带重建的标准手术,但它以牺牲正常组织结构为代价,除受个体条件的限制以外,更有加重膝关节功能障碍之弊端。人工材料限于其组织的相容性、生物力学的特性和复杂的、多个轴心、具有复合运动的膝关节的难以适从的生物力学环境,现阶段尚难有合适的材料开发与临床应用。同种异体供体的选择、材料的获取与保存方法及移植后无明显的免疫反应的特性已得到了公认,移植后的组织学、生物学和生物力学变化已获得了一定程度的认识,临床应用近期疗效已得到了肯定。然而,作为重建的同种异体韧带或肌腱与自体组织移植究竟有多大差异?目前国内外尚无真正意义上的前瞻性研究。另外,同种异体组织移植远期的临床疗效如何?中国人是否适合于应用?目前尚无定论。为此,本研究力求采用严谨、周密的临床科研设计,按随机、对照、重复、均衡的实验原则,并采用了先进的检测手段和严格的临床随访,进行双盲的临床比较研究。本课题结合当前国际膝关节韧带损伤治疗研究的前沿理论和知识,循证同种异体组织重建关节韧带的真正可行性和实效性,这无疑将极大地推动同种异体组织的临床应用,达到国际前沿水平。 目的 通过严格的实验设计,观察对比同种异体组织与自体移植物重建膝关节前交叉韧带的疗效与差异。同时观察同种异体组织移植重建膝关节周围其它韧带包括后交叉韧带、内侧副韧带、外侧副韧带和肩关节喙锁韧带的远期临床疗效,以确定同种异体组织重建关节韧带临床
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