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目的:通过观察西罗莫司在儿童系统性红斑狼疮中的应用,评价西罗莫司的临床疗效及安全性,为儿童狼疮的诊治提供新的治疗理念。方法:收集2017年12月至2018年12月就诊于河北医科大学第二医院儿科门诊及住院初次确诊的SLE患儿,共计44例。分为两组,A组:西罗莫司组(传统治疗+西罗莫司治疗组),B组:传统治疗组,两组各包含22个样本。分别比较两组患儿治疗前与治疗后1个月、3个月、6个月、12个月的SLEDAI评分、泼尼松剂量及相关临床实验室指标,包括血清抗ds DNA抗体,补体C3,补体C4,血、尿常规,肝、肾功能及血脂等,统计治疗过程中出现的不良事件,评价西罗莫司的临床疗效及安全性。结果:在12个月疗程期间,西罗莫司组患儿的SLEDAI评分在1～6个月时明显低于传统治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05);西罗莫司组患儿血清Anti-ds DNA定量及泼尼松剂量在1～3个月时明显低于传统治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05);西罗莫司组患儿淋巴细胞计数和尿蛋白定量在1～3个月时明显低于传统治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05);西罗莫司组患儿血小板计数在治疗后1个月时明显高于传统治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患儿治疗期间补体C3、C4及白细胞计数均较前升高,两组之间相比,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿治疗期间血清ALT、AST、SCr、CHOL水平未见明显升高,两组之间相比,差异无统计学意义(P>0.05);西罗莫司组患儿甘油三脂水平在治疗后1个月较前升高,1～3个月时明显高于传统治疗组(P<0.05),但升高水平均不需降脂药物干预,在6个月后明显下降,两组患儿甘油三酯水平6个月后相比,差异无统计学意义(P>0.05)。西罗莫司组患儿出现1例轻度胃肠道不良反应,余未见不良事件发生。结论:1.西罗莫司辅助治疗儿童SLE,对比单纯传统治疗方案,可更快控制病情,减少泼尼松维持剂量。2.西罗莫司能明显降低狼疮性肾炎患者尿蛋白定量,减轻狼疮患儿肾脏损害,从而改善患儿的预后。3.西罗莫司治疗儿童SLE不良反应发生率极低,为临床安全性用药。