髂静脉狭窄阻塞性病变(iliac venous obstruction,IVO)是导致慢性下肢静脉功能不全和急性深静脉血栓的常见原因。经皮静脉支架置入术,因其微创性和安全性高的优点,而在临床中广泛应用。然而,目前使用的支架主要基于动脉疾病而设计,其结构参数主要基于国外人群的解剖特征,在中国静脉疾病患者中使用可能不是最佳。本研究基于中国患者人体CT影像学数据,设计了 一款专用于静脉疾病的新型自膨式支架,并进行了临床前研究,验证其安全性和可行性。本研究包括三个部分的工作。第一部分,人体髂静脉影像学数据分析。采取横断面研究设计,回顾性纳入2016.1.1至2016.12.31于河北医科大学第一医院就诊,存在下肢静脉功能不全表现并行CT静脉成像(Computed tomography venography,CTV)的183名患者资料。收集人群疾病特征,并对CTV影像资料进行重建测量。获得人群基本解剖参数,分析其与临床特征的关联关系。第二部分,静脉支架体外力学性能研究。结合第一部分研究结果,课题组与国内厂家合作研发了一款以复合结构和斜口为特点的静脉专用支架。本部分是对其力学性能的体外分析。研究其整体和不同节段的力学性能,并与其它静脉专用支架做对比。证实其复合结构的设计,能够满足静脉疾病治疗中的力学要求。第三部分,静脉支架的动物实验研究。通过在实验犬体内的模拟操作,验证该支架及输送系统的安全性和可行性。在动物体内的模拟操作过程,证实该支架及输送系统,在释放过程,具有高的安全性和可行性。对支架植入后30天、90天、180天随访。结果显示,该支架的通畅性能够满足临床需求。