目的:评价噻托溴铵在降低慢性阻塞性肺疾病急性加重中的效用、长期应用安全性及与脑卒中风险的相关性。方法:以“噻托溴铵”、“思力华”、“慢性阻塞性肺疾病”、“Tiotropium”、“COPD”、“脑卒中”、“Meta分析”为关键词,电子检索中国学术期刊网全文数据库(2002—2010年)、Medline (2002—2010年)、Pubmed(2002—2010年)和Cochrane图书馆(2009年12月前已发表的文献和已注册但未发表的临床试验),并收集学术会议资料及与研究者取得联系获得更多的相关研究资料。制定纳入及排除实验的标准。纳入比较噻托溴铵和对照组治疗COPD的随机对照试验,收集相关数据,分析噻托溴铵对COPD患者发生急性加重的影响、安全性及其与脑卒中事件的关系。对纳入试验的方法学质量进行评价,数据采用RevMan 5.0版软件进行统计分析。结果:在噻托溴铵效用方面,以COPD急性加重人数百分比和COPD急性加重住院事件比率为效应指标,均纳入6项研究,患者总数分别为10222例、11090例。在长期应用安全性方面,以总死亡率和脑卒中发生率为效应指标,分别纳入5项、3项研究,患者总数分别为10079例、7715例。Meta分析结果显示,噻托溴铵组急性加重人数的百分比低于对照组,且两者之间的差异有统计学意义(RR: 0.85; 95% CI: 0.76～0.95 Z = 2.78, p=0.005);噻托溴铵组中COPD急性加重住院事件比率低于对照组,且两者之间的差异有统计学意义(RR: 0.72; 95% CI: 0.54～0.97 Z = 2.13, p =0.03);噻托溴铵组总死亡率低于对照组,且两者之间的差异有统计学意义(RR: 0.89; 95% CI: 0.79～1.0 Z = 2.04, p=0.04);脑卒中事件发生百分率两者之间的差异无统计学意义(RR: 1.06; 95% CI: 0.79～1.43 Z = 0.38, p =0.7)。结论:与对照组(安慰剂或其他扩张支气管药物)相比,应用噻托溴铵治疗COPD稳定期患者6个月以上,患者的总死亡率下降;但对于其在降低COPD急性加重频率及脑卒中风险方面,需要更多高质量的临床随机对照试验结果的公布。